虽然近年来多发性骨髓瘤的治疗选择取得了一定进展,但对于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的需求仍未得到满足,尤其是那些既往暴露于来那度胺的或难治性多发性骨髓瘤患者。
CANDOR研究是一项随机、多中心、开放标签的3期临床试验,旨在对比卡非佐米、达雷木单抗和地塞米松 (KdD) 与卡非佐米和地塞米松 (Kd) 治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。本文报告了该试验的最新分析数据。
年满18岁的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者被随机(2:1)分成两组,接受KdD或Kd治疗。主要终点是无进展生存期。
2017年6月13日至2018年6月25日期间,共招募466位患者,其中312位接受了KdD治疗,154位接受了Kd治疗。截止2020年6月15日,KdD组和Kd组分别中位随访了27.8个月和27.0个月。KdD组和Kd组的中位无进展生存期分别是28.6个月(95% CI 22.7-未达到[NE])和15.2个月(11.1-19.9;风险比 0.59, 95% CI 0.45-0.78, p<0.0001)。
KdD组和Kd组分别有268位(87%)和116位(76%)患者发生了≥3级的需紧急治疗相关的不良事件;最常见的有血小板减少(76[25%] vs 25[16%])、高血压(65[21%] vs 23[15%])、肺炎(54[18%] vs 14[9%])和贫血(53[17%] vs 23[15%])。KdD组和Kd组分别有194位(63%)和76位(50%)患者发生了重度不良反应;最常见的有脓毒性休克(5[2%] vs 1[1%])和肺炎(4[1%] vs 0)。
与Kd方案相比,KdD方案在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中具有明确、持续的无进展生存获益;KdD方案或可成为复发或难治性多发性骨髓瘤患者的新兴标准治疗。
原始出处:
Saad Z Usmani, et al. Carfilzomib, dexamethasone, and daratumumab versus carfilzomib and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma (CANDOR): updated outcomes from a randomised, multicentre, open-label, phase 3 study. The Lancet Oncology. December 03, 2021. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00579-9
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