吴首宝教授：Antroquinonol于2013年3月成功完成Ⅰ期临床试验

　　吴首宝教授简介：

　　医事公会顾问、台湾医师公会全国联合会医疗召集人、健保西医基层执委会副主任委员，台湾怡仁医院董事长。

　　国鼎生技成立于2001年，以抗癌药的研发为主要方向，也包括其他的抗氧化、免疫系统疾病的药品研发。

　　小分子化合物Antroquinonol于2013年3月成功完成Ⅰ期临床试验。该试验入组对象主要为至少接受过两种方案化疗均无效的晚期非小细胞肺癌患者，试验主要目的为确定Antroquinonol的最大耐受剂量(MTD)以及限制剂量毒性(DLTs)，次要目的为药代动力学研究，及Antroquinonol对常规治疗耐药的非小细胞肺癌的有效性研究。

　　Antroquinonol为390g/mol的非水溶性小分子，经由血液进入到全身的脂质、器官中，半小时内便能被机体吸收，此外，Antroquinonol的稳定性很好。

　　研究者主要采用开放，非随机，剂量爬坡的试验方式。被纳入剂量爬坡组（依次为50，100，200，300，450毫克剂量组）的患者中，在450 mg/day剂量时，有部分患者会出现恶心、呕吐、腹泻的现象，这部分患者不进入标准剂量组。标准剂量组为450毫克剂量组和600毫克剂量组。

　　服用药物第一天时，由于患者体质的不同，吸收能力有所不同，大体都是在1~4个小时内被体内吸收达到最高浓度，患者对药物的吸收能力随着服用药物频率的增加而增强（当然临床期间患者都是保持一天一次的服用量）。入组的13名患者中大部分患者服用Antroquinonol后肿瘤size（大小）都有一定程度的缩小，部分患者无法耐受恶心、呕吐、腹泻的不良反应。需要特别指出的是，入组患者的要求为接受过至少两种方案的化疗治疗，因此患者本身的身体机能及精神状态相对来说都非常的差。

　　临床期间，患者基本未有出现体重下降的现象，进行血液分析的结果，大部分患者服用前后指标呈现出较大程度的好转。Antroquinonol在抗癌机制上，主要起到抑制癌细胞而非杀死癌细胞的作用，也因此，肿瘤的减小或消失不会一蹴而就。这同时说明了Antroquinonol的安全性较高。在不良反应方面，吴首宝教授提到，患者出现的不良反应70%表现为肠道反应，如恶心呕吐，腹泻。女性患者出现恶心的概率高于男性患者。除此之外，没有出现其他的不良反应。