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印度仿制药和天价进口药,两者有什么区别?你愿意选择哪个?

2020-07-30 09:06:5739健康网
核心提示:仿制药,顾名思义,就是仿造正版药来研制的“假药”。但是,仿制药又不是真正的假药,除了价格和专利权,它的成分、适应症、药效等跟正版药没有很大的区别。

小A去年到印度旅游,家里的亲戚朋友们知道了,都让他帮忙带点抗癌药回来。国内一盒抗癌药几万块,印度的才不到一千,价格相差太大了,小A害怕是假药,亲戚们被骗。然而患胃癌的大姑却说,这药是仿制药,效果跟美国正版差不多,但却比国内便宜好几倍,她吃了2年,感觉也没什么副作用,让小A放心代购。

买卖是互相成就的,在电影《我不是药神》中,徐峥饰演的主角就开辟了去印度买药做“代购”的新事业,虽然困难重重,但他在这条买药之路上发现了商机,一发不可收拾地做起了治疗慢粒白血病的印度仿制药独家代理商。

很多人看完不禁想问,这仿制药安全吗?难道不是假货吗?

何为仿制药?疗效与正版差别不大

仿制药,顾名思义,就是仿造正版药研制出来的“假药”。但是,仿制药又不算传统意义上的假药,因为除了价格和专利权,它的成分、适应症、药效等跟正版药并没有太大的区别。

正版药是指原创性的研发新药,有专利保护,由于上市之前普遍需要5-15年的研发时间,期间需投入大量的人力、物力、财力,成本巨大。这也是为什么正版药价格昂贵的原因。

仿制药需求巨大。我国自主研发的抗癌药有限,需要进口,又进一步提高了药品成本,即使进了医保,最终上市的价格还是让很多患者止步。

而我国的肿瘤药品具有专利权保护,所以想要仿制抗癌药属于违法行为。这时,很多人便将目光投向了印度。

由于印度的法律规定,印度国内的药企可以仿制全球的药品用于印度公民。也就是说,印度生产仿制药是合法行为,不受国家管束。因此,在这种专利制度的“支持”下,印度承包了全球20%的仿制药。

于是经美国FDA批准上市的药品,在印度上市时无需再做临床实验。只要印度药厂能够做出同样的产品,经认定跟在美国上市的产品成分一致后,就可以合法上市。再加上强硬的技术支撑和超低廉的人工价格,印度成为了“世界药房”,依靠“物美价廉”的药品挫败西方国家的产品而向海外市场销售,获益不菲。

以治疗非小细胞肺癌的易瑞沙为例,国内售价每盒5400多元,一个月至少服用3盒,即需要花费15000元左右。而印度版易瑞沙的售价为每盒1800元,而且每盒都是30天的量,比国内便宜得多。

价格是低了,但是疗效真的有保证吗?这是很多患者考虑的问题。

其实,真正的仿制药是合法合规的。美国FDA规定,仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同”。所以,只要服用的是“真正”的仿制药,安全问题可以避免。

但是,正因为仿制药存在巨大的利润市场,所以很多不法分子会利用假药充当仿制药,如果在不知情的情况下,服用的是假药,后果不堪设想。

患者和家属要警惕不法分子,小心人财两空

前段时间,媒体报道了江苏连云港15人因代购、销售印度仿制抗癌药而获刑的“销售假药案”。案件主犯林某等人通过网络或到医院向医生、患者推销等方式,加价销售从印度进口无批文的易瑞沙、格列卫等药品,共计获利300多万元。经查实,这些药品属于未经批准进口的药品,应按假药论处。

还有一些国内不法分子生产的假药,在印度转一圈,摇身一变,冒充正宗货,进口到国内又卖出了高价,然而消费者却毫不知情。

所以,除非走投无路,在经济条件允许的情况下,建议购买正版药。切勿贪小便宜,以免上当受骗,导致人财两空。

“患者福音”下的专利之殇

数据显示,2017年全球新发癌症病例2450万,癌症死亡病例960万。当谈癌色变成为常态,当医疗水平、社保制度跟不上癌症的发展速度时,印度仿制药一定程度上成了肿瘤患者心中的一道光。

调查显示,通过美国FDA认证的印度药厂生产成本比美国低65%,比欧洲低50%。凭借种种优势,印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约,这也让印度制药厂成为一些欧美药企的死对头。

大多数人会这么认为,印度仿制药以极低的价格和确切的疗效为患者带来了治疗福音,是一件大好事,为什么我国不能也这么做呢?

其实很简单,看上去印度仿制药是造福大众,但是我们换个角度想,如果各国都争相生产仿制药,那么正版药由谁研发呢?苦活大家都不愿意干吧?而正是有了专利保护,药企和科学家才有动力去创新,去研发真正造福患者的抗癌药。

实在不明白,你可以先思考一个问题:如果没有专利保护,易瑞沙这个可以拯救非小细胞肺癌患者的抗癌药物会出现吗?你还能有机会以低廉的价格到印度购买仿制药吗?

参考资料:

[1]《暗访印度仿制药黑市,我们拍了一部纪录片》.新京报.2019-06-14.

[2]《如果印度仿制药来华,药价会降多少?》.中国经济网.2019-07-08.

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