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康世均:PD1/PDL1单抗在肺癌中的应用

2016-08-2139健康网
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核心提示:“越来越多的研究证据表明,免疫治疗可以更长时间的控制晚期癌症,且不良反应较少。”在第十届“csco-南方”肿瘤生物治疗与分子靶向治疗论坛上,南方医科大学肿瘤中心康世均教授说道。

  免疫疗法近年来在肺癌中的作用已超过了黑色素瘤。因此探索针对 PD-1 或 PD-L1 免疫检查点蛋白的临床试验前景大好。特别是非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的类型,占总数的 85%。对于目前以铂为基础的化疗,平均寿命只有约 10 个月。初始治疗后患者的疾病如果恶化,多烯紫杉醇化疗只能提供轻微的生存改善。此外,化疗的不良反应太大,患者难以承受。“越来越多的研究证据表明,免疫治疗可以更长时间的控制晚期癌症,且不良反应较少。”在第十届“csco-南方”肿瘤生物治疗与分子靶向治疗论坛上,南方医科大学肿瘤中心康世均教授说道。

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  KEYNOTE-001:OS数据更新

  研究者们对pembrolizumab抑制晚期非小细胞肺癌患者程序性细胞死亡-1(PD-1)的有效性和安全性进行了评估,此外试图对与潜在临床疗效相关的PD-1配体1(PD-L1)的表达水平进行定义和验证。

  研究者们将接受Pembrolizumab治疗的495例患者(剂量为每三周一次,每千克体重2mg或10mg;或每两周一次,每千克体重10mg)被分为两组:训练组(182例患者)和验证组(313例患者)。使用免疫组化分析法对肿瘤样本中PD-L1的表达情况进行评估,结果表述为膜性PD-L1染色肿瘤细胞的百分比(所占比例)。

  数据更新:初治与经治人群:中位OS分辨为22.1月、10.6月,2年OS率分别为44.5%、30.4%。试验证明pembrolizumab治疗晚期非小细胞肺癌有长期生存改善,PD-L1表达强度与生存获益相关,PD-L1可作为pembrolizumab的疗效预测标记,pembrolizumab安全性在可控范围内,长期观察未出现超出预期的毒性。

  POPLAR:OS数据更新

  POPLAR(NCT01903993)是一项多中心、随机、开放、2期临床研究,旨在评估atezolizumab在含铂方案治疗进展后局晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性

  研究结论:随着随访时间延长,两组OS曲线的进一步分开,证实atezolizumab治疗获益更加显著:atezolizumab是治疗对所有非小细胞肺癌有效,鳞癌患者中atezolizumab治疗OS获益更加明显。

  Atezolizumab治疗患者缓解持续时间较长,中位DOR18.6月对比多西他赛7.2月

  Atezolizumab相比多西他赛安全性良好,3-4级治疗相关不良反应发生率低。

  Durvalumab一线治疗晚期非小细胞肺癌安全性和活性

  研究结论:在未经治疗的进展期非小细胞肺癌的治疗中,durvalumab的安全性及有效性均可接受

  -6例患者发生三级以上药物相关不良反应,发生率10%

  -4例患者因药物不良反应导致停药。约占7%

  -没有患者因肺炎而导致死亡

  初步数据表明,Durvalumab在各种组织类型的非小细胞肺癌中均显示出临床获益

  -orr在PD-L1高表达组及低表达组中分别为29%和11%

  -持续有效时间从2.8个月到17.4月,截至数据分析时,仍有11例患者(69%)持续有效

  NIVO+Ipi一线治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和疗效

  没有治疗相关性死亡,导致中断的治疗相关性3-4级AEs患者中有1/3的比例发生在先前的联合组应用较高剂量或较高频率的伊匹单抗

  研究结论

  Nivolumab3mg/kg Q2W联合Iplimumab1mg/kg(Q6W或Q12W)耐受性良好

  -联合治疗组因治疗相关性不良反应出现治疗中断的频率与Nivo药相似(11%-13%)

  -未出现治疗相关死亡

  NIVO+Ipi疗效令人鼓舞

  -39%-47%ORR:中位缓解持续时间仍未达到

  NIVO+Ipi的疗效随着PD-L1的表达而增强

  -≧1%肿瘤PD-L1表达:57%,ORR;83%-90%,1年OS率

  -≧肿瘤PD-L1表达:82%(12/13)ORR

  NIVO 3mg/kg Q2W联合Ipi 1mg/kg Q6W的研究计划将在未来开展,包括3期研究CheckMate227研究

  CheckMate017/057探索性细胞因子特征分析

  经过2年随访,纳武单抗在经治疗晚期SQ非小细胞肺癌和non-SQ非小细胞肺癌对比多西他赛具有持续和长久的OS和PFS

  -SQ非小细胞肺癌2年OS率:23%vs8%

  -non-SQ非小细胞肺癌2年OS率:29%vs16%

  -SQ非小细胞肺癌2年PFS率为16%vs≤3%

  安全性方面纳武单抗仍由于多西他赛,具有很低的任何级别不良时间和3-4级不良事件发生率

  在探索性研究中,血浆基线的SQ-和non-SQ-细胞因子分数与预后相关

  -这些结果是通过理论生成的数据,仍需要前瞻性研究证实

  -细胞因子分数与纳武单抗疗效无关,因此细胞因子分数不是纳武单抗的疗效预测因素(通讯员:朱钦文、吴佳仪)

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