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星空下的小V:春江潮水连海平,海上明月共潮生

核心提示:烟草分为燃烧的烟卷、雪茄的烟雾吸入与不经燃烧的鼻烟、咀嚼烟草、槟榔。一根香烟点燃后产生的烟雾中,含有3000多种有毒化学物质,如尼古丁、一氧化碳、氰化物、苯并芘、亚硝胺、β-萘胺、镉、放射性钋、放射性同位素、重金属元素、酚化合物等促癌物质。

(文章来源:星空下的小V公众号)


2017年的中秋之前,ESMO报道了PACIFIC研究PFS的结果,治疗组16.8个月 VS 对照组5.6个月,号称“海啸来袭”!从那时起,就注定了OS的结果的不平凡,人们之所以期待PACIFIC研究OS结果公布,并不是因为具有多大的悬念,而是想给自己一个交代。


一年过去了,万家团圆之时,大洋彼岸,OS结果的潮涌如约而至:截止2018年3月22日,299例患者死亡,成熟度61%。免疫治疗组中位OS尚未达到,对照组中位OS为28.7个月,HR=0.68。两年生存率分别为66.3%和55.6%。



另外,随着数据的成熟,治疗组的中位PFS也从16.8个月升至17.2月,HR变化不大,为0.51。除了OS外的另外一个次要研究终点是TTDM,至疾病转移或死亡时间,治疗组也显著长于对照组,常见的转移部位依次为肺内转移,淋巴结转移和脑转移,接受durvalumab治疗的患者,以上部位发生转移的比例均低于对照组,具体生存曲线见下图:



具体的亚组分析显示,PD-L1高表达(>25%)、EGFR野生型、不吸烟、鳞癌、顺铂治疗、以及IIIa期患者似乎获益的趋势更加明显,但亚组分析不可过分解读,仅供参考。


不良反应和之前报道的数据一致,3级以上不良反应发生率为30.5%和26.1%。关于肺炎,两组患者中,出现或不出现肺炎的患者,接受的治疗疗程相似。Durvalumab和安慰剂组从治疗开始至出现肺炎的时间相同,均为55天;距放疗结束分别为73天和76.5天。


Durvalumab和安慰剂组中,出现和未出现肺炎的患者,接受的药物周期数相当。肺炎发生与既往的放疗剂量无关;然而,在两组患者中均观察到之前的诱导化疗与更低的肺炎发生率相关:durvalumab组为17.5% vs 30.1%;安慰剂组为20.3% vs 31.5%。



值得一提的是:两组患者进展之后的治疗模式比例不尽相同,安慰剂组进展后接受其他免疫治疗、靶向治疗和再次放疗的比例均偏高,但对于预后的影响有限。



目前公布的数据中,并未对在同步放化疗结束14天内和14天以后接受免疫治疗的亚组进行OS比较分析,既往PFS数据分析结果显示,14天内接受治疗的亚组获益趋势更明显。


综上所述,PACIFIC研究OS结果公布,巩固了人们对于免疫治疗在III期肺癌应用的信心,同时也将免疫治疗推向了更早期的疾病领域,大潮余波远未平息,一轮明月下,涌动着人们对未来进一步的期望。正所谓:


春江潮水连海平,海上明月共潮生。


滟滟随波千万里,何处春江无月明?