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“广谱”抗癌新药:针对25种癌症,有效率69%,有望进医保

2022-12-20 16:58:2139健康网
核心提示:2017年,Kerstin因为胸痛不幸被查出晚期肺癌,脊柱、骨盆都有转移,失去了手术机会。 在医生的建议下,她做了肺癌的常见靶点EGFR,ALK,ROS1等检测,结果都是阴性的,这意味着没有适合她相应

2017年,Kerstin因为胸痛不幸被查出晚期肺癌,脊柱、骨盆都有转移,失去了手术机会。

在医生的建议下,她做了肺癌的常见靶点EGFR,ALK,ROS1等检测,结果都是阴性的,这意味着没有适合她相应靶向药物。

就在走投无路之际,医生建议她做一种新兴靶点NTRK融合的检测,在肺癌患者中,大概会有3.5%出现,幸运的是,检测结果为阳性。当时就恰恰有一款针对NTRK融合的新药,那就是拉罗替尼。

在服用拉罗替尼过后,Kerstin一天天的好转了起来,咳嗽、咳血、呼吸气促......消失了,甚至还能外出骑车游玩,出门旅游,回到了正常生活。

拉罗替尼是美国的一种新型靶向药,而且是广谱抗癌药,不仅仅是肺癌患者可以用,只要有NTRK融合就可以用药。今413日,拉罗替尼就获得中国批准在境内上市。就在前不久,1129日,上海的一家医院就开出了全国首张儿童肿瘤处方,一位存在NTRK融合的间叶肿瘤患儿成为了首个吃螃蟹的人,这也意味着,这款药真的来到了癌友的身边。

 

一、不限癌种的广谱药,已对25种癌症有效

1、不限癌种、不限年龄

拉罗替尼被中国国家药监局治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人、儿童患者,无需考虑肿瘤发生的区域。

NTRK基因融合出现在多种癌症中,比如乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、各种肉瘤。结直肠癌、非小细胞肺癌的患者中约有1~3%NTRK基因融合,主流癌症中比较少见,而在罕见癌症中则比较多见,如乳腺分泌型癌症、婴儿纤维肉瘤中,约有9成以上的患者存在NTRK基因融合。

2、总响应率高、药效持久

今年ASCO年会公布了拉罗替尼最新的临床数据,269例患者接受拉罗替尼治疗,治疗涵盖了25种不同的癌症,接受治疗的患者客观缓解率达到了69%,其中有26%为完全缓解(影像学检查显示肿瘤完全消失)。

拉罗替尼不仅可以缩小一大半患者的肿瘤,且中位缓解持续时间达到了32.9个月,中位无进展生存期为29.4个月,64%的患者生存超过了4年至今,这说明拉罗替尼的持续性较好,可帮助长期控制患者病情。此外,接受治疗的患者中,大部分都能耐受治疗,仅有5例(2%)的患者出现了与治疗相关的不良事件。

治疗效果如此好的药物,价格高不高呢?普通人是否能用得起呢?

 

二、外国售价一年274万,国内需要多少?

拉罗替尼在美国的定价为每月3.28万美元,年费约为每年39.36万美元,折合人民币约274万元

目前,国内价格未被披露,不过该药已经经过2022年国家医保药品目录调整形式审查,如果成功进入医保费用可能会降低30万元以内,因为按照限定的支付范围,现在国家医保药品目录内所有药品治疗年费都没有超过30万元。

看到这个价格,很多人望而却步,这哪里是普通人能治得起的!实际上,这不是唯一的一款广谱抗癌药,贵是它们共同的特点。

看看其他广谱抗癌药有多贵

1、替尼

恩曲替尼和拉罗替尼差不多,今年七月在国内获批上市,适应症为成人及12岁以上NTRK融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤,以及ROS1阳性非小细胞肺癌患者。

恩曲替尼在美国的治疗价格为每月17050美元,一年花费约204560美元。在我国,恩曲替尼的价格为税后37000/盒(200mg*90/盒)

2、K药(Keytruda

K药的全名Keytruda,中文名字为帕博利珠单抗,是全球第一被批准上市的广谱抗癌药,和前两者不同,它针对的是具有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或者错配修复缺陷(dMMR)实体瘤成年、儿童患者。

在美国,K100mg/4ml的价格为4800美元(约3.3万人民币),中国香港价格为3万港币(约2.62万人民币)。大陆的价格仅为美国的54%、香港的68%,约17918元。用法为2mg/kg,每3周静脉注射一次。以一个50kg的患者来说,那么一次就得用一支,三周用上一次,一年大概注射17次,花费高达30万元

有了解靶向抗癌药物的人很多都有一个疑问,这些药物大部分都叫XX替尼,这是什么原因呢?

 

三、为啥很多靶向药都叫XX替尼?

目前药物的命名主要需遵守两个组织的原则,一个为世卫组织《生物及生物技术制品国际非专利药名》规定,需要按照药品的来源、组成性质、作用机制分类来命名,而另有一个则是美国药品通用名理事会规定,它规定美国的药物如何根据功能来进行命名,而“替尼”则来源这里。

根据药物分子量的大小,靶向药物可分为小分子化合物和单克隆抗体。

小分子化合物:多为XX替尼,如伊马替尼、埃克替尼等所有的后缀都有“tinib”,音译过来就是替尼

单克隆抗体:XX单抗,利妥昔单抗、曲妥珠单抗等所有单克隆抗体的后缀都有“mab”

很多人在吃完天价的靶向药物后,病情依旧没有得到缓解,最终离开了人世,这是为什么呢?

四、为啥吃着上万元的靶向药,有些人还是走了?

这是因为癌细胞进展很快,很容易会进化出新的基因和功能来规避药物的攻击,对药物产生耐药性,这直接导致癌症的复发率上升。

以肺癌针对EGFR的靶向药为例,从第一代到第三代的中位生存期在不断延长,由第一代药物的8~10个月延长到了第三代的18~20个月,耐药时间在不断延长,但耐药问题却始终无法解决。

靶向药物对于很多患者而言是救命的存在,未来会有越来越多的靶向药物问世,让更多癌症患者可以实现临床治愈。

参考资料:

[1]《新型TRK激酶抑制剂或成为广谱抗癌靶点药物》.环球网.2020-10-12

[2]《闪耀全球的首个“不限癌种”抗癌药,终于登陆中国!“有效率75%、能治17种癌症”,拉罗替尼为何能交出这张史无前例的“成绩单”》.奇点网.2022-09-22

[3]《这种新型抗肿瘤药物被一些患者认为是“万能药”,但是……》.中老年保健杂志.2022-01-17 

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