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王树森:探索“节拍化疗”模式,为晚期乳腺癌患者带来更长生存时间

2022-11-24 11:48:1339健康网
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核心提示:什么是节拍化疗?其实质就是抗肿瘤血管生成治疗,也叫抗肿瘤血管生成化疗。“节拍化疗”是一种不同于常规最大耐受剂量(MTD)的新型化疗方案,是采用低剂量化疗药物,即相当于常规剂量的1/10~1/3,以高频度,持续性给药的方式进行的化疗方法。

一旦患上癌症,化疗几乎成为了癌友们逃脱不开的治疗手段。

传统的化疗模式是静脉输液,一般3-4周为一个疗程,由于存在一定剂量的效应关系,所以每次选择的用药量为人体最大的耐受剂量,只需用药一次或者少数几天给药即可。这样的好处,在于可以一棒子杀死尽可能多的癌细胞,其它大多时间是不用药的,给时间让身体恢复,再准备下一次的化疗药物打击。

不过这种传统的化疗,也因为毒副反应大而常常被癌友们诟病,尤其是一部分年老体弱的病人,由于无法承受毒副反应,最后只能“半途而废”或“拒绝治疗”。中山大学肿瘤防治中心王树森教授在“2022中国肿瘤学大会”学科前沿专场上介绍,新的“节拍化疗”可在保持化疗疗效的同时,又有较低的毒副反应,给乳腺癌患者提供了新的化疗模式。

化疗依然是各亚型晚期乳腺癌治疗的基础

自从上个世纪40年代,氮芥被用于恶性淋巴瘤治疗以来,化学治疗已经经历了80年的发展,直至今日化疗已成为多种肿瘤综合治疗中非常重要的组成部分,也在肿瘤治疗中发挥着非常重要的作用。

但近年来,随着靶向治疗的同步发展以及免疫治疗的强势崛起,化疗的地位遭到了一定的挑战,治疗肿瘤之后可不可以不化疗?王树森教授表示,以乳腺癌来说,化疗依然是各亚型晚期乳腺癌治疗的基础。

“对于激素受体阳性的晚期乳腺癌患者,我们虽然强调优选内分泌治疗,但是对于那些反复内分泌治疗后仍进展的患者,化疗仍然有其重要的治疗地位;而对于HER2阳性的晚期乳腺癌,我们虽然强调针对HER2的靶向治疗,但同时我们也要看到,抗HER2靶向治疗疗效的取得,往往是建立在与化疗联合应用的基础之上;此外对于三阴性的晚期乳腺癌,化疗仍然是目前最为主要的治疗术式。”王树森说,此外,辅助化疗的进展也在不断改善早期乳腺癌患者的总生存率。

了解“节拍化疗”

一边是化疗必不可少,一边是又因化疗的毒副反应大,患者无法耐受,怎么办?这个“矛盾”医学家其实一直在进行探索解决的方案,2000年,folkman及其同事通过动物移植瘤模型发现持续小剂量环磷酰胺能使肿瘤血管内皮细胞凋亡,同年,kerbel也证实持续低剂量的长春花碱能够抑制肿瘤血管生成,这两项开创性的研究基础上,Hanahan提出了节拍化疗的概念。

什么是节拍化疗?其实质就是抗肿瘤血管生成治疗,也叫抗肿瘤血管生成化疗。“节拍化疗”是一种不同于常规最大耐受剂量(MTD)的新型化疗方案,是采用低剂量化疗药物,即相当于常规剂量的1/10~1/3,以高频度,持续性给药的方式进行的化疗方法。

王树森教授介绍,旨在长时间为此低的但具有效性的浓度范围,而不增加额外的毒性。“除了在给药模式上有巨大差异外,在作用机制上也是截然不同的。对于传统化疗,它是直接破坏DNA或者抑制DNA的合成来发挥抗肿瘤的作用,它直接作用于肿瘤细胞,而节拍化疗它往往是作用于肿瘤的微环境,它是通过抑制肿瘤的血管生成或者刺激自己的免疫系统而发挥相应的抗肿瘤作用。”

总的来说,节拍化疗在疗效和毒性之间达到了最佳平衡,为肿瘤患者带来长时间的治疗周期可能,从而实现疾病控制。

据悉,常用的节拍化疗药物包括甲氨蝶呤、环磷酰胺、长春瑞滨等,均为口服药,使用方便,而且价格低廉,几乎所有的肿瘤病友都可以用得起。

图片来源:2022中国肿瘤学大会直播截图

节拍化疗是只适合少部分患者的小众治疗方法?

节拍化疗是否能在乳腺癌患者身上起到作用?王树森阐述了几项节拍化疗在乳腺癌上的研究,“第一次关于节拍化疗的临床研究,入组的是晚期转移性乳腺患者,且既往已经接受过多项治疗,采用的药物是低剂量的口服甲氨蝶呤联合环磷酰胺。最后发现它的有效率可以达到19%,疾病的控制率可以达到30%,它能显示一定的抗肿瘤疗效,而且难得可贵的是它的毒副反应更轻。”

另一项II期研究评估了长春瑞滨+环磷酰胺+卡培他滨(VEX)联合节拍化疗治疗转移性乳腺癌的疗效和安全性,显示,初次患者有效率可达到40%,疾病控制率可以达到85%,中位疾病无进展时间可以达到22个月,1年无进展率达到73%,VEX三药联合应用的节拍化疗模式显示了非常好的疗效,三级以上的毒副反应极低。

今年的节拍化疗研究,以口服长春瑞滨+环磷酰胺+卡培他滨与每周紫杉醇进行头对头对比,结果节拍化疗疗效是优于紫杉醇治疗的,得出的结论显示,节拍化疗应考虑作为需要化疗患者的一种选择。

此外,中山大学肿瘤防治中心中CM(低剂量环磷酰胺联合甲氨蝶呤)节拍的真实世界研究显示,即使经过多线治疗,约31%晚期乳腺癌病人仍能持续从CM节拍化疗中获益。

CM节拍化疗作为维持治疗可能是更好的治疗策略。“正是基于上述一系列的研究结果,目前国际指南上过于晚期乳腺癌治疗指南中,也推荐对于不需要肿瘤快速缓解的患者,节拍化疗是合理的选择。”王树森教授说,目前中国晚期乳腺癌维持治疗专家共识中也提到,对于难以耐受常规剂量的化疗维持的患者,可考虑节拍化疗。适合节拍化疗的药物应为高效、低毒且使用方便的口服制剂。

图片来源:2022中国肿瘤学大会直播截图

节拍化疗是早期乳腺癌辅助治疗“新打法”

除在晚期乳腺癌患者身上取得一系列不错的效果外,节拍治疗在早期乳腺癌的研究也被证实有效,王树森教授介绍,IBCSG22-00是最早的关于节拍化疗在早期乳腺癌中辅助治疗应用的研究,入组的是激素受体阴性的患者,在标准治疗后,一组采用节拍化疗进行维持治疗,结果显示,5年生存率有3.4%的提高,

中山大学肿瘤防治中心开展的卡培他滨节拍应用于早期三阴性乳腺癌,结果显示在标准的辅助化疗后,再使用卡培他滨进行为期一年的“节拍化疗”,能够有效降低患者的疾病复发、远处转移和死亡风险,其中5年内的复发或死亡风险下降9.8%(5年无疾病生存率82.8% vs. 73%),远处转移风险下降10%,都体现了明显的疗效优势(均为绝对风险)。这项研究开创了早期三阴性乳腺癌维持治疗的崭新模式。

王树森教授表示,现在团队正在开展卡培他滨节拍化疗应用于早期HER2阳性的早期乳腺癌患者。“未来,节拍化疗与内分泌药物、靶向药物以及免疫治疗等的联合应用有可能进一步扩展节拍化疗的适用范围。”

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