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Lancet Oncol:派姆单抗治疗经典或地方性卡波西肉瘤的疗效

2022-03-24 06:23:36梅斯医学
核心提示:派姆单抗在这类卡波西肉瘤患者中展现出了有希望的抗肿瘤活性,且安全性良好。

虽然医源性和HIV相关性卡波西肉瘤的治疗已明确,主要是以恢复免疫功能为基础,但经典和地方性卡波西肉瘤的治疗尚未完善。化疗或干扰素α被用于广泛的皮肤或内脏卡波西肉瘤患者,但耐受性可能较差,患者较少能获得长期缓解。

本研究目的是评估派姆单抗在需要全身治疗的经典和地方性卡波西肉瘤中的治疗活性。

这是一项多中心、单臂、概念验证性的2期临床试验,招募了年满18岁的组织学明确诊断的需全身治疗的经典或地方性卡波西肉瘤患者。受试患者每3周接受一次派姆单抗(200 mg)治疗6个月(8个疗程)或出现严重的毒性。主要终点是6个月时的最佳总缓解率。

2018年7月2日-2019年12月16日期间,研究人员共筛查了30位患者,其中17位(8位经典卡波西肉瘤,9例地方性卡波西肉瘤)符合纳入要求。中位随访了20.4个月后,2位(12%)患者获得了完全缓解,10位(59%)患者获得了部分缓解,5位(29%)患者的病情保持稳定,最佳总缓解率为71%,达到了预定的主要终点。

13位(76%)患者发生了治疗相关的不良反应,包括两例3级的副反应事件(1例急性心脏失代偿和1例肉芽肿反应)。两位(12%)患者因3级急性可逆性心脏失代偿和2级胰腺炎提早停止了研究治疗,另外有一位患者纵隔淋巴结出现3级肉芽肿反应,需要类固醇和甲氨蝶呤治疗。没有严重的不良事件或与治疗相关的死亡。

据了解,这项前瞻性研究是首个评估PD-1阻断在经典或地方性卡波西肉瘤中的疗效的试验。该研究结果显示,派姆单抗在这类卡波西肉瘤患者中展现出了有希望的抗肿瘤活性,且安全性良好。

原始出处:

Julie Delyon, et al. PD-1 blockade with prebrolizumab in classic or endemic Kaposi's sarcoma: a multicentre, single-arm, phase 2 study. The Lancet Oncology. March 10, 2022. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00097-3.

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