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Eur Urol:恩福单抗维多汀治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效如何?

2022-03-08 06:30:06梅斯医学
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核心提示:评估了EV-201队列1的PRO数据,以更好地了解EV治疗和健康相关生活质量(HRQoL)之间的关系

局部晚期/转移性尿路上皮癌(LA/mUC)是一种侵袭性疾病,长期生存率较低。由于疾病症状、治疗相关的副作用、膀胱切除术等因素的影响,以及社会或心理问题,如孤独感和对他人的负担感,LA/MUC患者的健康相关生活质量(HRQoL)可能会显著下降。与其他转移性或复发性实体瘤相比,LA/MUC患者的情绪功能受损和疼痛症状更高。


EV-201试验(NCT03219333)已经证明,恩福单抗维多汀(EV)对既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗和含铂化疗的LA/MUC患者有临床意义的持久反应率和可耐受的安全性(队列1)。患者报告的结局(PRO)指标被纳入EV-201作为探索性终点。

本研究旨在评估EV-201队列1的PRO数据,以更好地了解EV治疗和健康相关生活质量(HRQoL)之间的关系。

研究人员邀请接受EV治疗的LA/MUC患者在基线和每个周期的第1天以电子方式完成两种HRQoL工具(EORTC QLQ-C30和EQ-5D-3L)的评分,直到治疗中止。

研究人员使用描述性统计分析了患者的人口统计学、完成率和依从性以及PRO得分,并使用重复测量混合模型对选定的EORTC QLQ-C30评分进行事后分析。

结果表明,在接受治疗的患者中(n = 125),95%完成了两份基线调查问卷。在整个研究过程中,依从率≥86%。描述性分析显示,总体健康状况、身体机能和症状得分随着时间的推移保持稳定,每个周期的平均得分相似。在客观反应后的周期,观察到反应者的疼痛和疲劳得分较低。有骨转移的患者在第3周期的疼痛比基线时更低。平均EQ-5D-3L效用评分(基线为0.80;范围从第2周期的0.77到第10周期的0.91)和视觉模拟量表评分(基线为66.9;范围从第2周期的65.5到第10周期的78.4)在一段时间内保持相似。然而变化性和小样本量限制了最终结论。

综上所述,在整个EV治疗过程中,PRO评分保持稳定。PRO数据补充了EV-201队列1的疗效和安全性数据,并进一步加深了我们对EV治疗的患者体验的理解。继续接受EV治疗的患者,其平均HRQoL、身体功能和症状评分随时间推移而稳定。在研究过程中,反应者和骨转移患者的疼痛得到了控制/减轻。这进一步印证了EV在治疗LA/MUC患者中的总体价值。关于EV治疗对整体HRQoL以及疼痛和疲劳等症状的潜在益处,目前正在随机对照研究中进行探讨。

原始出处:

Bradley McGregor , Peter H O'Donnell , Arjun Balar et al. Health-related Quality of Life of Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer Treated with Enfortumab Vedotin after Platinum and PD-1/PD-L1 Inhibitor Therapy: Results from Cohort 1 of the Phase 2 EV-201 Clinical Trial. Eur Urol. Feb 2022

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