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Liver Cancer:随机对照研究证实小肝细胞癌患者使用手术和射频消融治疗无显著差异

2022-01-12 06:34:52梅斯医学
核心提示:该研究表明,对于小肝细胞癌患者,手术治疗和射频消融治疗的疗效无显著差异。

对于小肝细胞癌(HCC),手术和射频消融术(RFA)哪种治疗方法更有效尚不清楚,存在争议。因此,有来自日本的团队开展了随机对照研究,目的是比较小肝细胞癌患者接受手术治疗(手术组)和接受RFA治疗(RFA组)的生存期。相关研究结果发表在Liver Cancer杂志上。

SURF研究是在日本49家中心进行的一项随机对照试验。符合纳入标准患者为:Child-Pugh评分≤7分,肝细胞癌最大直径≤3cm,且有≤3个结节。共同主要终点为无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)。目前的研究报告了RFS的最终结果,OS的随访仍在进行中。


在2009 - 2015年期间,有308例患者登记。排除不符合条件的患者后,手术组和RFA组分别为150例和151例。两组间基线因素无显著差异。在两组中,90%的患者为单发HCC。手术组中位最大的HCC直径为1.8 cm(四分位数范围,1.5 2.2 cm), RFA组中位最大的HCC直径为1.8 cm(四分位数范围,1.5 2.3 cm)。手术组的中位手术时间(274分钟vs 40分钟,P<0.01)和中位住院时间(17天vs 10天,P<0.01)比RFA组更长。手术组的中位(IQR)住院时间明显长于RFA组,分别为17(12 23)天和10(7 16)天。在任何一组中都没有死亡病例。手术组5例(3%)发生以下不良事件:腹水(3.2%)、胆漏(1.1%)和脓肿(1.1%)。根据病例报告表格,RFA组中没有任何患者发生不良事件。

入组后随访期中位数(范围)手术组为5.04(0.36-9.49)年,RFA组为4.99(0.00-8.70)年。两组间的RFS无显著差异,手术组的中位RFS为3.5年(95%CI,2.6-5.1),RFA组的中位RFS为3.0 年(95% CI, 2.4-5.6)(HR=0.92;95%CI, 0.67 1.25;P = 0.58)。

手术组3年RFS率为54.6% (95% CI, 45.8%-62.6%), 5年RFS率为42.7% (95% CI, 33.8%-51.3%)。RFA组的3年RFS率为50.5% (95% CI, 42.0%-58.4%), 5年RFS率为43.8% (95% CI, 35.3%-51.9%)。

手术组有82例(54.7%)复发,RFA组有86例(57.0%)复发。两组中,手术组有80例(53.3%)肝内复发,RFA组有86例(57.0%)肝内复发。两组均有2例肝外复发。手术组局部复发率低于RFA组:15.0% vs 28.0%, P=0.07。两组间复发治疗类型无显著差异。在82例手术治疗复发患者中,手术13例(15.9%),RFA 48例(58.5%),经动脉化疗栓塞24例(29.3%)。在复发的86例RFA患者中,7例(8.1%)接受了手术,52例(60.5%)接受了RFA, 31例(36.0%)接受了动脉化疗栓塞。

按以下分层分析时,年龄(<60岁vs >60岁)、丙型肝炎病毒感染状况、肝细胞癌结节数(单发vs多发)、最大肝细胞癌直径(≤2.0 cm vs >2cm)和Child-Pugh 评分 (5 vs 6–7),手术组和RFA组的RFS均无显著差异。

综上,该研究表明,对于小肝细胞癌患者,手术治疗和射频消融治疗的疗效无显著差异。

原始出处:

Takayama T, Hasegawa K, Izumi N, et al. Surgery Versus Radiofrequency Ablation for Small Hepatocellular Carcinoma: a Randomized Controlled Trial (SURF-Trial). Liver Cancer , DOI: 10.1159/000521665. Published online: December 29, 2021.

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