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ESMO Open:Nab-紫杉醇/吉西他滨和FOLFIRINOX作为一线序贯治疗转移性胰腺癌

2021-12-02 10:43:22梅斯医学
核心提示:Nab-紫杉醇/吉西他滨和FOLFIRINOX作为一线序贯治疗转移性胰腺癌

白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨 (AG) 和 FOLFIRINOX (FFX:亚叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂) 是治疗转移性胰腺癌 (MPC) 的有前景的药物。该研究评估了转移性胰腺癌中一种新的一线序贯治疗(AG 后接 FFX),该方案或可克服胰腺癌对主要疗法的耐药性并延缓肿瘤进展。


招募了组织学/细胞学证实的转移性胰腺癌患者,依次予以AG(第1、8和15天)和FFX(第29和43天)。在Ib期,测试了三种剂量水平以明确最大耐受剂量(MTD)和推荐的II期剂量。在II期,主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点是安全性、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

Ib期研究纳入了33位患者(31位可评估),中位年龄为61.0岁(范围 42-75岁),54.8%的男性。报告了5例剂量限制性毒性,无死亡病例。主要的3/4级毒性事件有自愈的中性粒细胞减少(35.5%/32.3%)、静脉血栓栓塞(3级:22/6%)和血小板减少(3级:29.0%),但还是未达到最大耐受剂量。

II期研究纳入了58位患者,中位年龄60岁(范围34-72岁),50%的男性,37.9%的患者的ECOG表现状态为0分,其余为1分。中位治疗疗程为4个(1-9),中位持续时间为8.5个月(0.5-19.8个月)。客观缓解率为64.9%(95% CI 51.1%-77.1%),神经毒性非常低。主要的3-4级毒性有静脉血栓栓塞、血小板减少、中性粒细胞减少/发热性中性粒细胞减少、恶心、腹泻、体重减轻和虚弱,无死亡病例。

3.5%的患者获得了完全缓解,61.4%的患者获得了部分缓解;19.3%的患者的病情保持稳定,15.8%的患者发生了疾病进展。中位无进展生存期为10.5个月,中位总生存期为15.1个月。

综上,AG和FFX序贯治疗作为转移性胰腺癌的一线治疗方案展现出了可接受的毒性,且无限制性神经毒性,而高反应率和生存率支持进一步验证该方案。

原始出处:

Assenat E,de la Fouchardière C,Portales F et al. Sequential first-line treatment with nab-paclitaxel/gemcitabine and FOLFIRINOX in metastatic pancreatic adenocarcinoma: GABRINOX phase Ib-II controlled clinical trial.[J] .ESMO Open, 2021, 6: 100318.

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