帕博利珠单抗在FDA获批早期三阴性乳腺癌适应证；治疗前检测血浆VEGF可预测HNSCC患者结局|肿瘤情报

01 Cancers：治疗前检测血浆VEGF可预测头颈部鳞状细胞癌患者结局

近日，一项探究血浆和血清血管内皮生长因子（VEGF）水平与头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者预后关系的研究在Cancers发表。结果显示，血浆VEGF水平是与HNSCC患者预后相关的预测因子，并且血浆VEGF比血清VEGF预测能力更佳。

该研究测量了75例HNSCC检测队列患者治疗前血清和血浆中的VEGF。Kaplan–Meier分析显示血浆VEGF相比血清VEGF在区分患者结局方面的优效性，并且多变量Cox回归显示，血浆VEGF是独立的结局预测因子。

具体而言，血浆VEGF＜26 ng/L的患者对于上淋巴结（NC）、局部（LC）和局部区域控制（LRC）更佳，因而会有显著延长的无进展生存期（PFS）和EFS。此外，研究者还研究了来自DeLOS-II和LIFE研究的104例HNSCC患者，结果同样证明了血浆VEGF（根据临界值＜26 ng/L）与患者更好的结局相关，包括延长肿瘤特异性（TSS）和总生存期（OS）。

02 ANN SURG：辅助化疗方案中加入Panitumumab可增加患者EFS和OS

近日，一项探究在氟尿嘧啶（FUDR）加全身（SYS）亚叶酸钙，氟尿嘧啶和伊立替康（FOLFIRI）的肝动脉输注（HAI）辅助方案中加入Panitumumab或不加入Panitumumab是否可改善15个月RAS野生型结直肠癌患者的无复发生存期的研究在Annals of Surgery发表。结果显示在HAI FUDR+SYS FOLFIRI中添加Panitumumab显示出有令人期待的抗肿瘤活性，值得在更大规模的试验中进一步研究。

这项II期临床试验将75名KRAS野生型经手术切除的结直肠肝转移患者随机分配至辅助HAI FUDR+SYS FOLFIRI+/-Panitumumab。

25名（69%）在Panitumumab组的患者与18名（47%）无Panitumumab组的患者在15个月时存活且无复发。中位随访56.6个月后，两组患者的3年无复发生存率（RFS）分别为57%（95%CI，43-76）和42%（95%CI，29-61），3年总生存率分别为97%（95%CI，90-99）和91%（95%CI，83-99）。

就治疗相关副反应而言，除了Panitumumab组中出现皮疹以外，两组患者没有差异。

03 新药：帕博利珠单抗在FDA获批早期三阴性乳腺癌适应证

近日，默沙东宣布，美国FDA批准其重磅PD-1单抗帕博利珠单抗与化疗联用在手术前作为新辅助疗法治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，以及帕博利珠单抗单药作为辅助疗法治疗高危早期TNBC。这是帕博利珠单抗在美国获批的第30个适应证。新闻稿指出，该帕博利珠单抗联合疗法是首个获批用于治疗高危早期三阴性乳腺癌患者的免疫治疗方案。

值得一提的是，默沙东同时宣布，帕博利珠单抗与化疗联用，在治疗转移性TNBC患者的3期临床试验中，获得积极OS结果。在肿瘤表达PD-L1的转移性TNBC患者中（CPS＞10），帕博利珠单抗化疗组合与化疗相比，为总生存期提供具有统计显著和临床意义的改善。

04 新药：泽布替尼在加拿大批准套细胞淋巴瘤适应证

套细胞淋巴瘤是一种恶性程度较高的非霍奇金淋巴瘤，多发于中老年男性，易复发、预后差，缺少标准的治疗方案。随着研究的深入，一些靶向药物对套细胞淋巴瘤表现出良好的治疗效果。百济神州宣布，加拿大卫生部已经批准BTK抑制剂泽布替尼用于治疗既往接受过至少1种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。此次批准是基于2个单臂试验的研究结果。在所有试验中，独立审查委员会（IRC）根据2014年版卢加诺分类标准进行了评估，泽布替尼的总缓解率（ORR）为84%。

参考文献：

1.Pre-Therapeutic VEGF Level in Plasma Is a Prognostic Bio-Marker in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma（HNSCC）

2.Kemeny NE，Chou JF，Capanu M，et al.A Randomized Phase II Trial of Adjuvant Hepatic Arterial Infusion and Systemic Therapy With or Without Panitumumab After Hepatic Resection of KRAS Wild-type Colorectal Cancer.Ann Surg.2021 Aug 1;274（2）：248-254.

3.https：//mp.weixin.qq.com/s/UfDYgf_InpEssV31hFohtQ

4.https：//mp.weixin.qq.com/s/pW6GPuluHnN76t9r6UKSgA

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