部分转移性肾癌患者，或可避免肾细胞减灭术；信迪利单抗再次斩获新适应证｜肿瘤情报

01 EUROPEAN UROLOGY：对于部分转移性肾癌患者可能没有必要进行肾细胞减灭术

针对III期试验CARMENA的亚组分析证明，在转移性肾细胞癌（mRCC）患者中，舒尼替尼单药治疗不劣于肾细胞减灭术（CN）后使用舒尼替尼（肾切除术-舒尼替尼），因此作者认为在需要全身治疗的mRCC患者中不应将CN视为标准治疗。

450例mRCC患者被随机分配（1：1）接受肾切除术-舒尼替尼（n=226）或舒尼替尼单药治疗(n=224)。使用国际转移性RCC数据库联盟(IMDC)标准，根据风险对患者进行重新分类。

结果显示，舒尼替尼单药治疗不劣于肾切除术-舒尼替尼（HR，0.97；p=0.8），并且中位总生存期（OS）更长（19.8个月 vs 15.6个月）。对于具有两个或多个IMDC风险因素的患者，舒尼替尼单药治疗的OS显著长于肾切除术-舒尼替尼治疗（31.2个月 vs 17.6个月；HR，0.65；p=0.03）。对于具有一个IMDC风险因素的患者，肾切除术-舒尼替尼组的OS长于舒尼替尼单药组，但不显著（31.4个月 vs 25.2个月；HR，1.30；p=0.2）。

02 NEJM：放射性配体疗法可延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存期

一项发表在NEJM的III期临床试验显示，在晚期前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，在标准治疗的基础上加用177Lu-PSMA-617放射性配体治疗可延长基于影像学的无进展生存期和总生存期。

既往至少接受过一种雄激素受体通路抑制剂和一种或两种紫杉烷方案治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者被随机分配（2：1）接受177Lu-PSMA-617（7.4 GBq，每6周一次，持续4-6个周期）加方案允许的标准治疗或单独标准治疗。中位随访时间为20.9个月。

结果显示，与标准治疗相比，177Lu-PSMA-617+标准治疗显著延长了基于影像学的中位无进展生存期（8.7 vs 3.4个月；HR，0.40；P＜0.001）和中位总生存期（15.3 vs 11.3个月；HR，0.62；P＜0.001）。此外，177Lu-PSMA-617组3级或以上不良事件的发生率高于无177Lu-PSMA-617组（52.7% vs 38.0%），但生活质量未受到不良影响。

03 新药：信迪利单抗获批一线治疗肝细胞癌适应证

6月25日，国家药监局官网显示，信达生物信迪利单抗新适应证上市申请（CXSS2100009）获批，与贝伐珠单抗生物类似药（达攸同）联合用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌。这是信迪利单抗在非霍奇金淋巴瘤、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、鳞状NSCLC之后获批的第4项适应症。

04 KRAS G12C抑制剂获FDA突破性疗法认证，下半年递交上市申请

近日，Mirati Therapeutics宣布，美国FDA授予该公司KRAS G12C抑制剂Adagrasib突破性疗法认定（BTD），用于既往接受过系统性治疗，携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。

参考文献：

[1]Sunitinib Alone or After Nephrectomy for Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma：Is There Still a Role for Cytoreductive Nephrectomy？

[2]Sartor O，de Bono J，Chi KN，et al.Lutetium-177-PSMA-617 for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer.N Engl J Med.2021 Jun 23.

[3]https：//mp.weixin.qq.com/s/7oo6pRYqvj6Q9lQVO6UnDQ

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/7p1fa3NNkB85F6KeeXLcYQ

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