两种自体抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞(axicabtagene ciloleucel[axi-cel]和tisagenlecleucel[tisa-cel])已在欧洲获得上市批准,用于治疗复发/难治(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。本研究中,研究人员进行了一项回顾性研究,评估了axi-cel和tisa-cel的使用模式、疗效和安全性。
研究人员回顾性地收集了2018年1月至2019年11月期间在其机构接受商品化的CAR T细胞的70名患者的数据。其中61名患者被输注CAR T细胞。输注时的中位年龄为59岁(范围为27-75岁)。先前治疗的中位数为3(范围为2-6)。1个月和3个月的总反应率(ORRs)分别为63%和45%,分别有48%和39%获得完全反应(CR)。输液后中位随访5.7个月,中位无进展生存期(PFS)为3.0个月(95%CI,2.8-8.8个月),中位总生存期(OS)为11.8个月(95%CI,6.0-12.6个月)。
多变量分析结果显示,与不良PFS相关的因素是CAR T细胞之前的治疗线数(≥4)(P = .010)和淋巴切除时的C反应蛋白(CRP)值>30 mg/L(P < .001)。同样,与较短的OS相关的唯一因素是CRP>30 mg/L(P = .009)。85%的患者发生了细胞因子释放综合征(CRS),8%≥3级。28%的患者发生免疫细胞相关神经毒性综合征(ICANS),10%≥3级。在疗效和安全性方面,axi-cel和tisa-cel之间没有显著差异。
综上,这项分析描述了欧洲真实世界中使用axi-cel和tisa-cel治疗R/R侵袭性B细胞淋巴瘤患者的研究队列。
原始出处:
Hideki Goto, Shinichi Makita, et al., Efficacy and safety of tisagenlecleucel in Japanese adult patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma. Int J Clin Oncol. 2020 Sep;25(9):1736-1743. doi: 10.1007/s10147-020-01699-6.
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