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接受过至少3线治疗的多发性骨髓瘤患者,这种联合方案治疗ORR达43.6%丨肿瘤情报

2021-03-11 00:00:04医学界
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01 JAMA Oncol:奥拉帕利对经治晚期携带DNA损伤修复基因改变(非BRCA种系变异)的胰腺癌患者疗效有限

2021年3月4日,国际权威杂志JAMA Oncology发表了一篇文章,涉及两项平行、非随机对照的Ⅱ期临床研究结果,指出对于铂敏感携带非乳腺癌易感基因(BRCA)胚系突变的DNA损伤修复基因改变(DDR-GAs)的晚期胰腺导管腺癌(PDAC)患者,PARP抑制剂奥拉帕利抗肿瘤效果有限,但是患者耐受性良好。

研究结果显示共有46例患者符合入组要求(经治的晚期PDAC患者,体力评分为0~1,不具备胚系BRCA1/2变异)。奥拉帕利的中位治疗持续时间为3.0个月(IQR,1.8~6.4个月),一共有24例为DDR-Gas患者,17例患者的肿瘤家族史中具备非DDR-Gas的BRCA相关肿瘤,5例患者通过免疫组化发现共济失调毛细血管扩张突变基因(ATM)缺失。

最常见的毒性反应是1~2级贫血、疲劳、厌食和恶心。疗效评估结果为2%(1例)患者达到部分缓解(PR);72%(33例)患者病情稳定(SD),其中,24%(11例)患者稳定超过4个月;26%(12例)患者出现病情进展(PD)。经确认PR患者的缓解持续时间(DoR)为3.9个月。

该研究结果显示,奥拉帕利可能为部分PDAC患者提供潜在的治疗机会。

02 Blood:Isatuximab联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者ORR达43.6%

2021年3月4日,血液学权威杂志Blood发表了一篇Ⅱ期临床研究结果显示,对于之前接受过中位4线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM),在Isatuximab中加入地塞米松可以显著提高总体缓解率(ORR),且无不利的安全性影响。

研究纳入至少接受过3线治疗的RRMM患者,随机分至Isatuximab单药组或联合组。

Isatuximab单药组:接受1周期Isatuximab(20mg/kg, 在第1、8、15和22天使用,每周一次),后续治疗周期均在第1、15天接受20mg/kg剂量治疗;

联合组:地塞米松剂量为40mg/天;对于≥75岁患者予以20mg/天,1周1次;Isatuximab用法同Isatuximab单药组。

结果显示,Isatuximab单药组和联合组的中位治疗周期分别为5(1-24)和7(1-22);截至研究数据截止时,两组患者有11.9%(13/109)和27.3%(15/55)仍在接受治疗。

Isatuximab单药组和联合组的ORR(主要研究终点)分别为23.9%和43.6%(优势比:0.405;95%CI 0.192-0.859,P=0.008);无进展生存期(PFS)分别为4.9个月和10.2个月,总生存期(OS)分别为18.9个月和17.3个月。

输液反应(大多为1或2级)和血液异常是最常见的不良事件。

参考资料:

[1] Milind Javle, et al. Olaparib Monotherapy for Previously Treated Pancreatic Cancer With DNA Damage Repair Genetic Alterations Other Than Germline BRCA Variants Findings From 2 Phase 2 Nonrandomized Clinical Trials. JAMA Oncol. Published online March 4, 2021. doi:10.1001/jamaoncol.2021.0006.

[2] Meletios Dimopoulos, et al. Isatuximab as monotherapy and combined with dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma.Blood (2021) 137 (9): 1154–1165.

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