辅助化疗和/或放化疗是胃癌(GC)的标准治疗之一。胃肿瘤辅助放化疗(ARTER)2试验比较了D2切除的、II期或III期淋巴结阳性胃癌患者采用两种辅助化疗方案和放化疗方案治疗的预后。
在该试验中,受试患者被随机分成三组(1:1:1),分别接受:S-1(40-60 mg,口服,2次/日,用4周/停2周),持续1年;S-1(用2周/停1周)+奥沙利铂(130 mg/m2,1次/3周,SOX),持续6个月;SOX+放疗(45Gy,SOXRT)。根据手术类型(全胃切除或次全胃切除)、病理分期(II或III)和Lauren组织学分类(弥漫性或肠/混合性)进行分层。主要终点是3年无病生存期(DFS);与S-1相比,SOX或SOXRT治疗DFS的风险比(HR)降低33%被认为是有临床意义的。
2013年2月-2018年1月期间,共招募了546名患者,S-1、SOX和SOXRT组分别有182名、181名和183名患者。中位随访了47个月,观察到178例DFS事件。S-1组、SOX组和SOXRT组的3年无病生存率估计分别为64.8%、74.3%和72.8%。对照组(S-1)DFS的HR短于SOX组和SOXRT组:S-1组 vs SOX组为0.692(P=0.042),S-1组 vs SOXRT组为0.724(P=0.074)。SOX组和SOXRT组的DFS差异无统计学意义(HR 0.971,P=0.879)。各组患者的不良反应均符合预期,且总体上耐受性良好且可控。
对于D2切除、II/III期、淋巴结节阳性的GC患者,SOX或SOX/RT辅助治疗与S-1单一治疗相比,SOX或SOX/RT可有效延长DFS。在SOX方案中加入放疗并不能进一步显著降低D2胃切除术后患者的复发率。
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