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20年随访研究发现,乳腺癌高剂量化疗无法改善长期生存

2020-02-26 08:27:11医学界
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核心提示:20世纪 80年代中期高剂量化疗 (HDCT)加自体干细胞移植 (AHSCT)开始应用于乳腺癌的治疗。然而研究显示,与常规剂量化疗(CDCT)相比,对于未经筛选的乳腺癌患者,术后大剂量化疗研究未能显示出生存获益,不过缺乏长期随访结果。

  2 0世纪 80年代中期高剂量化疗 (HDCT)加自体干细胞移植 (AHSCT)开始应用于乳腺癌的治疗。然而研究显示,与常规剂量化疗(CDCT)相比,对于未经筛选的乳腺癌患者,术后大剂量化疗研究未能显示出生存获益,不过缺乏长期随访结果。

  2020年1月30日,JAMA ONCOLOGY在线发表的一项研究比较了HDCT与CDCT治疗三期乳腺癌术后患者20年的有效性和安全性结局。

  研究方法

  该研究收集了1993年8月1日~1999年7月31日共885例年龄<56岁(平均年龄44.5±6.6岁)且腋窝淋巴结转移≥4枚的乳腺癌患者,2016年6月1日~2017年12月31日,通过医疗记录、全科医师、荷兰国家统计局、全国癌症登记中心收集随访数据。2018年2月1日~2019年10月14日,根据意向治疗进行统计学分析。

  入组患者按1∶1的比例随机分为两组进行术后化疗:CDCT组(n=443):5个周期氟尿嘧啶500mg/m2+表柔比星90mg/m2+环磷酰胺500mg/m2;HDCT组(n=442):4个周期常规剂量化疗,第5个周期环磷酰胺6000mg/m2+噻替哌480mg/m2+卡铂1600mg/m2+造血干细胞移植。主要终点为总生存(OS)、安全性、第二恶性肿瘤或心血管事件的累计发生风险。

  研究结果

  中位随访20.4年(四分位:19.2~22.0年),HDCT的20年OS率为45.3%,CDCT的20年OS率为41.5%(危险比,0.89;95%CI,0.75-1.06)。腋窝淋巴结转移≥10枚的患者20年OS率分别为44.5%和 29.9%(风险比:0.72,95%CI,0.54~0.95,P=0.02)。三阴性乳腺癌患者20年OS率分别为52.9%和37.5%(风险比:0.67,95%CI,0.42~1.05,P=0.08)。

  两个治疗组20年累积发生重大心血管事件或第二恶性肿瘤的风险相似,HDCT组20年累积发生第二恶性肿瘤的风险为12.1%,而CDCT组为16.2%(P ?= .10),HDCT组患者更常患有高血压(21.7% vs 14.3%,P ?= .02),高胆固醇血症(15.7% vs 10.6%,P ?= .04)和心律不齐(8.6%vs 4.6,P ?= .005)。

  研究结论

  该研究结果表明,高剂量化疗对未经筛选的三期乳腺癌患者未提供长期生存获益,不过对于腋窝淋巴结转移≥10枚的高风险患者可以提供长期生存获益,对二次恶性肿瘤或重要心血管事件的长期风险影响不大。

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