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警钟敲响!三成新诊断胃癌患者为年轻人!

2020-01-03 10:16:26医学界
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核心提示:ATTRACTION-2研究2年更新数据:纳武利尤单抗带来长期生存获益令人震惊的趋势:年轻人群胃癌发病率增长队列研究:糖尿病与胃癌风险增加独立相关






ATTRACTION-2研究2年更新数据:纳武利尤单抗带来长期生存获益

 

3期ATTRACTION-2研究的2年随访结果显示,对于先前接受过治疗(≥2种化疗方案)的胃或胃食管连接部(G/GEJ)癌症患者,纳武利尤单抗(Nivolumab)治疗在总生存(OS)方面获得了具有临床意义的长期改善,尤其是获得完全缓解(CR)或部分缓解(PR)患者;同时,纳武利尤单抗治疗也显著改善无进展生存(PFS)[1]。研究结果近日发表于《Gastric Cancer》。

 

研究者指出,2年随访时的纳武利尤单抗疗效与1年随访时相似并从中得以持续,其与安慰剂相比在OS和PFS方面获得临床意义的持续改善证明了这一点。即使在按肿瘤生长率分类的疾病稳定(SD)患者中,纳武利尤单抗组的中位OS也较安慰剂组更长,这提示在SD范围内肿瘤大小稍有增加,仍可继续使用纳武利尤单抗。此外,在未来的研究中,应通过评估疾病进展(PD)以外的病例使用纳武利尤单抗的效果,来验证这些结果。

 

ATTRACTION-2是一项多中心(在日本、韩国和中国台湾的49个临床中心开展)、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,旨在接受过≥2种化疗方案治疗的G/GEJ患者中评估免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗的疗效和安全性。

 

中位随访时间为27.3(24.1~36.3)个月。主要终点是OS。此外,研究者还根据最佳总体缓解(BOR)和肿瘤程序性死亡配体1(PD-L1)表达状态对OS进行亚组分析。

 

结果显示,总体上,在招募的601例患者中,有493例按2:1的比例随机分配接受纳武利尤单抗(330例)或安慰剂(163例)治疗。

 

在2年随访时,纳武利尤单抗组与安慰剂组相比,中位OS显著延长(5.26个月 vs 4.14),死亡风险降低38%(HR 0.62,P<0.0001)。在整个研究期间,纳武利尤单抗组的OS率较安慰剂组更高:纳武利尤单抗组的1年OS率(27.3% vs 11.6%)和2年OS率(10.6% vs 3.2%)均高于安慰剂组。同时,纳武利尤单抗组患者的PFS也优于安慰剂组,并且在治疗约2个月后,纳武利尤单抗组的PFS率高于安慰剂组变得明显。

 

 

基于BOR的亚组分析显示,在获得CR或PR患者中,纳武利尤单抗组的中位OS为26.6个月、1年和2年OS率分别为87.1%和61.3%,而安慰剂组没有患者获得CR或PR(图2a)。在SD患者中,纳武利尤单抗组的OS稍长(8.87个月 vs 7.62个月)。在PD患者中,两组的生存曲线在1年内重叠,但是纳武利尤单抗组有5例患者的生存时间超过2年。


  

基于PD-L1表达状态的探索性分析显示,无论肿瘤PD-L1表达状态如何,纳武利尤单抗治疗均有OS获益。

 

此外,安全性结果与1年随访时相似,未观察到重大的迟发性治疗相关不良事件(TRAE),但有必要持续监测AE。

 



令人震惊的趋势:年轻人群胃癌发病率增长


一项新的分析显示,自20世纪90年代以来,美国年轻人(20~59岁)胃癌的发病率一直稳定增长,目前其在所有新诊断胃癌病例中至少占30%[2,3]。研究结果发表于《Surgery》。

 

此外,与传统上的老年人(> 60岁)胃癌[称为晚发胃癌(LOGC)]相比,在年轻人中发生的早发胃癌(EOGC)在临床和组织病理学上更具侵袭性。

 

美国梅奥诊所Travis Grotz评论指出,一般来讲,胃癌诊断病例多见于70多岁的患者。然而,目前在30~50岁被诊断患胃癌的患者越来越多,这一趋势令人非常震惊。

 

研究者指出,从之前的研究中知道,过去几十年来,美国胃癌发病率急剧下降在很大程度上是由于减少了危险因素,包括戒烟、改善胃酸返流的医疗管理以及加强对幽门螺杆菌的治疗。然而,该项分析表明,EOGC与传统的危险因素无关,并且近30年来EOGC在所有胃癌病例中所占的比例一直稳步增长。

 

研究者建议,应进行额外调查以确定EOGC的危险因素,进而为公共卫生政策提供有关减少风险的策略。

  

该研究中,研究小组利用1973-2015年监测、流行病学和最终结果(SEER)数据库、行为危险因素监测调查(BRFSS)和癌症基因组图谱(TCGA),对20~59岁胃癌患者与60岁以上胃癌患者进行分析比较,以阐明早发与晚发胃癌的临床和基因组学特征以及危险因素。

 

结果显示,共识别出75,225例胃癌病例,包括EOGC诊断病例18,608例和LOGC诊断病例56,617例。

 

EOGC发生率从1973年至1995年每年下降1.9%,然后从1995年至2013年每年增长1.5%(P<0.05)。相比之下,在整个研究期间(1973年至2015年),LOGC发生率每年稳定下降1.8%(P<0.05)。


 

在所有胃癌病例的占比中,EOGC的病例比例从1990年的最低点18.4%至2012年以来的每年>30.0%,呈迅速增长趋势(P<0.05),并且这种趋势在所有种族人群均可见。


  

敏感性分析的结果显示,当使用40岁来定义EOGC时,其发病率从1973年的1.7%到2015年的3.5%,增加了一倍。当将50岁作为EOGC的年龄界值时,发病率结果也相同:从1973年(7.6%)至1982年(6%)略微下降,然后开始上升,到2015年增至12.5%,实际上也翻了一番。

 

此外,EOGC患者更多见于男性、非白人、近端肿瘤患者。

 

肿瘤特征:EOGC患者更有可能具有某些肿瘤特征,包括低分化的组织学分级、印戒细胞、Lauren-弥漫型组织学类型、发病时有局部或远处转移。


  

研究者利用TGCA分析了EOGC和LOGC之间的潜在遗传学差异。结果发现,EOGC病例更有可能是Epstein-Barr病毒阳性(7.7% vs 5.1%)或基因组稳定(22.5% vs 8.1%)的亚型;相反,LOGC病例更有可能是微卫星不稳定亚型(18.6 vs 5.6%,all P<0.01)。

 

行为性胃癌危险因素:对来自BRFSS的自我报告危险因素分析显示,在LOGC队列中吸烟、酗酒与胃癌风险相关,但在EOGC队列中未见其之间的关联。

 



队列研究:糖尿病与胃癌风险增加独立相关

  

糖尿病(DM)被认为是胃癌的潜在危险因素,但有关DM与胃癌之间关联的证据并不一致。韩国江北三星医院Hyo-Joon Yang等的一项大型队列研究(纳入近20万人)显示,DM与胃癌风险增加独立相关,且该风险增加不受黏膜萎缩和肠上皮化生影响;在随访期间新诊断DM者中,也观察到了相似结果[4]。研究结果近日发表于《Gastric Cancer》。

 

研究者认为,对于DM患者,可能需要更密集的内镜随访,并且需开展进一步的研究帮助制定个性化的随访指南。

 

该项回顾性队列研究纳入基线和随访期间接受上消化道内镜检查的195,312名成年男性和女性,评估DM与胃癌风险之间的关联。DM被定义为空腹血糖≥126 mg/dL、自我报告DM病史或当前使用降糖药物。胃癌需经组织学证实。

 

结果显示,基线时,DM的患病率为3.0%(n=5774)。经过865,511人年的随访(中位随访4.4年),有198人罹患胃癌。在整个随访过程中,DM患者的胃癌累计发生率始终高于无DM者。



调整BMI、吸烟、饮酒、运动、癌症家族史、总胆固醇和HDL胆固醇、甘油三酯、萎缩性胃炎和肠化生后,基线时有DM与无DM者发生胃癌的风险比(HR)为1.76(95%CI 1.04-2.97,P=0.033)。当将随访期间新诊断DM作为随时间变化的协变量时,完全调整后HR为1.66(95%CI 1.04-2.68,P=0.036,表2)。


  

此外,DM与胃癌风险之间的关联没有因肠上皮化生而改变(P for interaction=0.61)。同时存在DM和肠化生者的胃癌风险是无DM和肠化生者的5倍(HR 5.08,P<0.001)。

 


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