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重大突破!二代免疫药物问世,正好与PD-1“互补”

2019-11-28 17:01:5739健康网
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核心提示:作为PD-1单抗的“接任者”,Siglec15单抗NC318有望解决PD-1的遗留问题,可能又将癌症治疗水平往前推进了一大步。

2012年,癌症免疫治疗药物PD-1单抗登上世界抗癌舞台,让晚期癌症患者第一次看到临床治愈的曙光。

以肺癌为例,自从PD-1单抗被正式推广应用以来,患者的五年生存率获得重大突破,从不到4%飙升至16%,4倍的提升仿佛癌症医疗的神话一般。

而医学并未就此停止。PD-1单抗的重要推动者,“无冕之王”陈列平教授经过数十年的研究,带着全新免疫治疗药物——Siglec15单抗NC318回来了!

2019年11月9日,陈列平教授在癌症免疫治疗学会年会(SITC)上正式公布了Siglec15单抗NC318的一期临床数据。

作为PD-1单抗的“接任者”,Siglec15单抗NC318有望解决PD-1的遗留问题,可能又将癌症治疗水平往前推进了一大步。

PD-1单抗的局限性

对抗癌症的药物PD-1单抗虽然是一次划时代的进展,但对于癌症免疫治疗来说,它还只是一个新生儿,缺陷也非常明显。

PD-1单抗最大的不足在于它只对20%~40%的癌症患者有效。

这种药物的作用机制基于一套学说,该学说认为当癌症肿瘤细胞表面上表达PD-L1分子,并且肿瘤组织中有浸润的淋巴细胞,PD-L1/PD-1通路就能使肿瘤细胞免于T细胞攻击,达到免疫逃脱的效果。而PD-1单抗就是为抑制PD-L1的表达,解决此类免疫逃脱而生。

然而,并非所有肿瘤细胞都表达PD-L1,或者有PD-L1却缺乏肿瘤浸润淋巴细胞。对于这类癌症,PD-1单抗就无能为力了。

因此,PD-1单抗仅仅只是癌症免疫治疗的一个开端,更多癌症肿瘤细胞的免疫逃逸机制还在等待被发现与解决。

NC318单抗应运而生

PD-1单抗有效率低的问题是一个无法被忽视的硬伤。将近10年时间里,陈列平教授及其团队一直在寻找新的癌症免疫治疗方案,NC318单抗终于应运而生。

NC318单抗的与PD-1单抗都是基于同一套癌症免疫治疗理论基础的药物,只不过NC318单抗抑制的是Siglec-15分子的表达。

Siglec-15是一个新发现的免疫抑制分子,它在多种癌症类型的肿瘤表面均有表达。更可贵的是,根据陈列平教授团队的研究证实,在肺癌患者中,Siglec-15与PD-L1同步表达的比例仅有3.2%。也就是说,Siglec-15单抗NC318可以和PD-1单抗互相补充,经过PD-1单抗治疗无效的癌症患者,也许能被NC318单抗治好。

NC318单抗临床表现优异,远超预期

根据陈列平教授公布的一期临床数据,截至2019年9月28日,相继有49名癌症患者参与了NC318单抗的临床实验。

与当初测试PD-1单抗一样,NC318单抗的临床实验也选择了临床上最难治疗的癌症患者进行测试,包括肺癌、肝癌、黑色素癌、卵巢癌等类型,其中还有13位曾接受过PD-1单抗的免疫治疗且均表现为无效或产生耐药性。

第一期数据公布了10位可评估患者经NC318单抗治疗后的效果,其中1例患者经过41周治疗,肿瘤完全消失且已持续13周;1例患者达到部分缓解,已持续14周;3例癌症患者的肿瘤得到控制不再进展,其中1例癌症患者的肿瘤持续缩小长达26周。

从目前的数据来看,NC318单抗对癌症的客观缓解率达到29%,比前任PD-1单抗提高了9%,疾病控制率也达到71%。当然,目前样本量有限,尚且可以再期待一下第二批11位癌症患者的评估结果。

此外,安全性方面,NC318单抗的表现也非常良好。实验最早设计的爬坡剂量最高只到800mg,但最终测试剂量提高到了1600mg,受试的癌症患者也没有出现严重副作用,耐受性相当好,与PD-1单抗类似。

看到这里是不是心情相当振奋?

试想一下,如果在不久的将来,PD-1单抗和NC318单抗可以联用,癌症治愈率又将大跨步提高,更大范围的癌症患者将告别死亡宣判。

对于潜力无限的NC318单抗,就让我们拭目以待吧。

参考资料:

1 Anthony Tolcher.Single agent anti-tumor activity in PD-1 refractory NSCLC: phase 1 data from the first-in-human trial of NC318, a Siglec-15-targeted antibody.SITC 2019

2 Siglec-15 as an immune suppressor and potential target for normalization cancer immunotherapy.Nextcure.March 4,2019

3 NextCure Presents Updated Clinical Data from NC318 Phase 1/2 Clinical Trial at the 34th Annual Meeting of Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) and Announces Initiation of Phase 2 Portion of the Trial.Nextcure.November 9,2019

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