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子宫癌、卵巢癌……多种妇科肿瘤有了新治疗选择?

2019-06-12 00:35:23医学界
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核心提示:  2019 ASCO年会虽然已经结束了,但精彩的学术内容还在继续~


  一

  妇科癌肉瘤紫杉醇联合卡铂相比紫杉醇联合异环磷酰胺更安全有效

  一项比较紫杉醇联合卡铂(PC)与紫杉醇联合异环磷酰胺(PI)治疗I-IV期持续性或复发性子宫或卵巢癌肉瘤的研究表明,PC方案在总生存期(OS)方面不劣于PI方案,且无进展生存期(PFS)更长,两者对生活质量和神经毒性影响类似。(摘要号:5500)

  这项美国的3期随机临床试验共纳入637例18岁及以上、I-IV期持续性或复发性子宫或卵巢癌肉瘤的化疗初治患者。

  患者分为子宫和卵巢癌肉瘤两组,按照1:1随机采用PC方案或PI方案。主要终点为全分析集的OS。

  结果显示,中位化疗6-10个周期。对于子宫癌肉瘤患者,PC方案组和PI方案组的OS为37个月 vs 29个月(HR=0.87,非劣效性检验p<0.01 , 优越性检验p>0.1),PFS为16个月 vs 12个月(HR=0.73,非劣效性检验p≤0.01 , 优越性检验p<0.1)。

  PC方案组1-5级毒副反应发生率分别是1%、8%、40%、48%、2%;PI方案组则为1%、32%、39%、25%、1%。PC方案组增加毒副反应主要是血液学事件,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的应用较少有关。PI方案组意识模糊和泌尿生殖器出血毒性明显严重。两种方案都会引起生活质量下降和神经毒性。

  卵巢癌肉瘤患者的结论一致。

  二

  Durvalumab单药治疗DNA错配修复缺陷的晚期子宫内膜癌疗效更好

  PHAEDRA研究结果显示,Durvalumab单药治疗对于DNA错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌(AEC)患者有良好的疗效和安全性,但是对于DNA错配修复正常(pMMR)的AEC患者未能证明有效。(摘要号:5501)

  从2017年2月至2018年9月,这项单臂的2期试验共纳入了71名AEC患者,其中35名dMMR患者在接受0-3线化疗后进展,36名pMMR患者在接受1-3线化疗后进展。

  结果显示,dMMR和pMMR患者的中位随访时间分别是8.3个月和14.8个月。患者的中位年龄为67岁(范围在36-81岁之间)。ECOG PS评分方面,0-1分的有68例,2分的有3例。病理学结果上,子宫内膜性肿瘤在dMMR和pMMR患者占比分别是94%和58%,浆液性肿瘤分别为0%和31%。高级别肿瘤在二者中分别占到42%和83%。

  在dMMR患者中,客观肿瘤缓解(OTR)率为40%,其中完全缓解(CR)有4人,部分缓解(PR)有10人; 16周疾病控制率为60%,16周疾病稳定有7人;Durvalumab作为一线用药的OTR率为40%,二线为43%,三线及之后为33%。在pMMR患者中,OTR率为3%(1/36),为PR;16周疾病控制率为19%,其中16周疾病稳定的有6人。

  14例患者发生免疫相关不良事件:甲亢6例,甲状腺功能减退6例,肺炎1例,肝炎1例。

  三

  铂敏感复发性卵巢癌:联用贝伐珠单抗相比PARP抑制剂单药更有效

  NSGO-AVANOVA2/ENGOT-OV24研究结果显示,对于铂敏感复发性卵巢癌(PSROC),无论同源重组缺乏(HRD)状态和无化疗间期(CFI)的持续时间如何,与PARP抑制剂(PARPi)Niraparib单药相比,PARPi联合贝伐珠单抗(BEV)方案的疗效均更佳。(摘要号:5505)

  这项丹麦随机化、开放标签的2期临床试验共纳入97例患有可评估的高级别浆液性或子宫内膜样PSROC的女性患者。

  将患者按照1:1随机分至PARPi 单药或PARPi-BEV组。主要终点是PFS,分层依据是HRD状态和CFI(6-12个月或者大于12个月)。

  结果显示,与PARPi 单药相比,PARPi-BEV的PFS(11.9个月 vs 5.5个月,HR=0.35,P<0.001)显著改善。亚组分析显示,HRD阳性肿瘤患者(n=54)的HR为0.36,HRD阴性患者(n=43)的HR为0.47;gBRCA突变患者(n=34)的HR 为0.53,非gBRCA突变患者(n=63)的HR 为0.33;CFI为6-12月患者(n=38)的HR为0.29; CFI≥12月患者(n=59)的HR为0.42。

  在≥3级不良事件方面,与PARPi 单药相比,PARPi-BEV组高血压(26.5% vs 0%)和中性粒细胞减少(12.2% vs 2.1%)发生率更高;两组其他事件发生率均无差别。

  四

  生殖系BRCA突变PSROC:奥拉帕利比化疗更有效!

  SOLO研究结果结果显示,与医生选择的化疗(TPC)相比,奥拉帕利单药治疗生殖系BRCA突变(gBRCAm)的PSROC患者,可显著改善客观缓解率(ORR)和PFS。(摘要号:5506)

  这项验证性的、3期、开放标签的研究共招募了266名gBRCAm PSROC患者,其中接受奥拉帕利单药治疗的患者有178名,接受TPC治疗的有88名[47名接受聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)治疗,20名接受紫杉醇治疗,13名接受吉西他滨治疗,8名接受托泊替康治疗];TPC组有12名患者在接受研究治疗前退出了试验。

  结果显示,奥拉帕利组患者的ORR为72%,TPC组为51%(OR 2.53,P=0.002)。盲态独立中心评审(BICR)评估的PFS的HR为0.62(P=0.013;奥拉帕利组 vs TPC组:中位PFS为13.4 个月 vs 9.2个月),研究者评估的HR为0.49(P<0.001;13.2个月 vs 8.5个月)。

  奥拉帕利组最常见的不良事件是恶心(奥拉帕利组 vs TPC组:65% vs 34%)和贫血(50% vs 25%),而TPC组最常见的不良事件包括手掌足底红肿(PPE;TPC组 vs 奥拉帕利组:36% vs 1%)和恶心。

  两组中最常见的≥3级不良事件均为贫血(奥拉帕利组 vs TPC组:21% vs 0%)、PPE(0 vs 12%)和中性粒细胞减少症(6% vs 11%)。两组分别有24%和18%的患者报告严重不良事件,分别有7%和20%的患者因不良事件停止治疗。

  五

  铂耐药卵巢癌:奥拉帕利优于常规化疗

  CLIO研究结果显示,对于铂耐药卵巢癌(PROC)(在最后一次接受铂治疗后6个月内复发的卵巢癌)患者,与标准化疗方案相比,奥拉帕利单药治疗显示出更好的ORR,但≥3级治疗相关不良事件也更多发生。(摘要号:5507)

  该研究中,共有100名PROC患者以2:1的比例被随机分配到奥拉帕利单药治疗组(共67名)和化疗组(共33名)。

  结果显示,奥拉帕利组的ORR为18%,而化疗组为6%。奥拉帕利组中gBRCAm的患者和gBRCAwt患者的ORR分别为38%和13%。值得注意的是,2例gBRIP1突变患者对奥拉帕利治疗无反应。

  奥拉帕利组和化疗组的疾病控制率(DCR)分别为35.8%和42%。奥拉帕利组中gBRCAm的患者和gBRCAwt患者的DCR分别为62%和30%。两组的中位缓解时间(DOR)以及中位PFS相似:DOR分别是5.4个月和4.5个月,PFS分别是2.9个月和3.4个月。

  在≥3级治疗相关不良事件方面,奥拉帕利组的发生率比化疗组高(60% vs 52%)。


  本文首发:医学界肿瘤频道

  本文作者:顾嘉伟

  责任编辑:Sharon

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常见症状:消瘦 下腹胀痛

并发症状:卵巢肿瘤破裂 继发性腹膜炎

相关检查:腹部平片 腹部CT

推荐用药:卡铂注射液

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