2018年12月17日,国家药品监督管理局正式批准君实生物自主研发的PD-1抑制剂——特瑞普利单抗上市,针对的适应证是既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤。
2019年2月26日,特瑞普利单抗正式开售,全国首张处方由北京大学肿瘤医院的郭军教授开出。
黑色素瘤在我国近年来呈现快速增长趋势,为发病率增长最快的恶性肿瘤之一,每年新发病例约20000例,死亡率也呈逐年快速上升趋势,已经成为严重危及我国人民健康的疾病之一。
特瑞普利单抗的临床试验结果显示,治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%,疾病控制率达57.5%,1年生存率达69.3%。特瑞普利单抗的上市对解决我国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义。
郭军教授表示,有了特瑞普利单抗这一有力武器后,晚期黑色素瘤患者的总生存从6个月延长至超过6年,未来还可能更长。让肿瘤患者活到自然寿命,虽不能治愈,也等同于攻克癌症。因此,可以说,人类离攻克癌症这一步已经不远了。
根据官方消息,特瑞普利单抗的价格定为7200元/240mg(支),合30元/mg,年治疗费用18.72万元。此外,北京白求恩公益基金会宣布在全国发起“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助项目”,为家庭困难或因病致贫而不能得到持续有效治疗的黑色素瘤患者提供药品援助,以求让更多患者获益。
根据基金会官方提供的项目方案,符合条件的患者使用4个周期拓益后可获4个周期的药品援助。初步估算,如该计划可覆盖一年或更长治疗周期,患者实际一年用药负担约为93600元,我们期待更多的中国患者因此获益。
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