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ESMO:结直肠癌、前列腺癌、卵巢癌重磅研究进展

2018-10-26 00:29:28医学界
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核心提示:  ESMO重磅研究速递。


  作者丨Sharon

  来源丨医学界肿瘤频道

  一

  CheckMate-142研究:免疫治疗或成为某些转移性结直肠癌新一线治疗选择

  在ESMO2018上公布的CheckMate-142研究结果显示,对于微卫星不稳定性高或错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,Nivolumab联合低剂量Ipilimumab免疫治疗可缩小肿瘤大小并带来生存获益,该联合治疗方案可能成为此类mCRC患者新的一线治疗选择。

  MSI-H/dMMR mCRC约所有mCRC患者的4%。采用一线化疗方案时,与非MSI-H/dMMRmCRC患者(17-25个月)相比,此类mRRC患者(14-19个月)的生存期通常更短。

  之前报道的CheckMate-142研究II期结果显示,对于化疗耐药的MSI-H/dMMR mCRC患者,Nivolumab联合低剂量Ipilimumab免疫治疗可带来持久的临床获益且副作用可控,据此该治疗方案获得美国FDA批准。

  此次会议上首次报告了Nivolumab联合低剂量Ipilimumab一线治疗MSI-H/dMMR mCRC患者的疗效与安全性。研究共纳入45例患者,中位年龄为66岁,51%为男性。患者接受Nivolumab(3mg/kg、Q2W)+

  (3 mg/kg)与ipilimumab(1 mg/kg),每3周给药一次,连续4次,随后接受nivolumab每2周给药一次,直至肿瘤进展、患者死亡或出现不可接受的毒性。

  中位随访时间为13.8个月,主要终点为客观缓解率(ORR)。

  研究结果显示,ORR为60%,且有7%的患者达到完全缓解。约84%的患者肿瘤缩小。达到缓解的中位时间为2.6个月。未达到中位缓解持续时间、中位无进展生存(PFS)和中位总生存(OS)。12个月PFS率和OS率分别为77%和83%。

  之前有其他试验研究了高剂量Ipilimumab联合Nivolumab,不过CheckMate-142研究中使用的是低剂量Ipilimumab联合Nivolumab,因此毒性反应较少。该研究中,16%的患者报告了治疗相关3-4级毒性反应,7%的患者停药归因于治疗相关不良事件。

  研究者表示,低剂量Ipilimumab联合Nivolumab一线治疗低剂量Ipilimumab联合Nivolumab可以获得持久的临床缓解且耐受良好,这些数据提示该方案可能是此类患者的一线治疗选择。

  参考文献

  Immunotherapy may become new first linetreatment in some metastatic colorectal cancers [ESMO 2018 Press Release]. 22Oct 2018.https://www.esmo.org/Press-Office/Press-Releases/CheckMate142-colorectal-cancer-immunotherapy-mismatch-Lenz?hit=ehp


  二

  STAMPEDE研究:放疗显著延长低转移负荷前列腺癌总生存

  根据在ESMO2018上公布的STAMPEDE研究新数据,低转移负荷的新诊断转移性前列腺癌患者在标准激素治疗的基础上加用放疗可显著改善OS。研究于10月21日同步在线发表于《柳叶刀》。

  研究者指出,目前新诊断转移性前列腺癌的标准疗法仅包括药物治疗。尽管能够改善结局,但患者生存时间一般只有5年左右,因此仍需求更有效的治疗策略。而且,之前有动物模型研究显示,局部治疗原发性肿瘤不仅可以抑制远处转移,还可以延缓已有转移的进展。

  STAMPEDE研究纳入2061例新诊断转移性前列腺癌患者,随机接受标准雄激素剥夺治疗(ADT)或ADT加放疗。在多西他赛于2015年获批用于该患者人群后,由医生决定是否使用。多西他赛剂量为75 mg/m2,每三周一次,共6个周期。

  前列腺体外放疗(EBRT)有两种方案,在随机化前指定其中一种:(1)每周给药方案:总剂量36Gy,6Gy/周,共6分割;(2)每日给药方案:总剂量55Gy,2.75Gy/日,共20分割,为期4周。

  患者诊断中位年龄为68岁;前列腺特异性抗原水平为98 ng/ml;42.5%的患者为低转移负荷,57.5%为高转移负荷;89%为骨转移;18%在放疗前使用多西他赛。

  结果显示,放疗组的无失败生存显著改善(HR 0.76;P<0.0001);但放疗组和对照组的主要终点OS相似(HR 0.92;P=0.266),两组3年OS率分别为65%和62%。根据放疗方案进行分析时,组间OS仍无显著差异。

  不过,在低转移负荷的患者中,放疗组OS相对对照组显著改善(HR 0.68;P=0.007),两组3年OS率分别为81%和73%;放疗组无失败生存也显著改善(HR 0.59;P<0.0001)。而高转移负荷患者中,放疗组OS未显著改善(HR 1.03);两组3年OS率分别为53%和54%。

  此外,研究显示,放疗的耐受良好。虽然膀胱和肠道副作用略有增加,但幅度不大。生存获益远远大于副作用风险。

  研究者表示,前列腺放疗应成为低转移负荷男性患者的标准治疗。迄今为止,人们一直认为,如果癌症已经扩散,则治疗前列腺本身是没有意义的,因为这就像是马后炮。然而,该研究证实了前列腺放疗的获益。而且,与其他抗癌新药不同,放疗是一种简单且相对便宜的治疗方法,在全世界大部分地区都很容易获得。

  参考文献

  New Data on RT in Prostate Cancer Are'Practice Changing'. Medscape. October 22, 2018.https://www.medscape.com/viewarticle/903746#vp_1

  Radiotherapy to the primary tumour fornewly diagnosed, metastatic prostate cancer (STAMPEDE): a randomised controlledphase 3 trial. Lancet. Published online October 21, 2018.DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32486-3


  三

  SOLO 1研究:奥拉帕利显著延长BRCA突变晚期卵巢癌患者无进展生存

  在ESMO2018上公布的3期SOLO 1研究结果显示,对于BRCA突变新诊断晚期卵巢癌患者,接受2年PARP抑制剂奥拉帕利维持治疗使PFS得到了空前的改善。与安慰剂组中位PFS只有13.8个月相比,奥拉帕利组中位PFS延长近30个月(HR 0.30;P<0.0001)。研究于10月21日同步在线发表在《新英格兰医学杂志》。

  SOLO 1是首个在BRCA突变的新诊断晚期卵巢癌患者中评价含铂化疗后前线奥拉帕利维持治疗的双盲、随机、前瞻性3期研究。研究共纳入391例在化疗后得到完全或部分缓解的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者,按照2:1的比例随机分至奥拉帕利(300mg bid)组或者安慰剂组,为期2年。主要研究终点为PFS。

  结果显示,奥拉帕利组和安慰剂组3年PFS率分别为60.4%和26.9%(HR 0.30;P<0.0001)。在中位41个月随访中,奥拉帕利组依然没有达到中位PFS,而安慰剂组中位PFS为13.8个月。

  此外,中期分析结果显示,奥拉帕利组还显著延迟二次进展时间,3年二次进展或死亡的HR为0.50;首次接受后续治疗或死亡的HR为0.30。

  奥拉帕利组患者健康相关生活质量评分相对基线没有改变。研究中大部分不良事件为低级别,奥拉帕利组最常见的≥3级不良事件为贫血(22%)和中性粒细胞减少症(8%)。另外,奥拉帕利组有28%的患者在治疗期间减少剂量,有52%的患者因毒性中断治疗,12%因毒性停止治疗。

  “虽然说我们是否影响到可能通过前线治疗得到治愈那部分女性尚为时过早,但事实是,据估计,在4年时奥拉帕利组仍有超过50%的女性没有进展,而安慰剂组只有11%。”研究者表示,“SOLO 1研究结果将为BRCA突变的晚期卵巢癌女性患者开启一个新的治疗时代。该研究证实,即使在2年时停止治疗后,奥拉帕利组PFS相对安慰机组仍显著改善。”

  参考文献

  'Outstanding' Ovarian Cancer PFS WithOlaparib Maintenance. Medscape. October 21, 2018.https://www.medscape.com/viewarticle/903738#vp_1

  Olaparib maintenance extendsprogression-free survival by estimated 3 years in advanced ovarian cancer [ESMO2018 Press Release].https://www.esmo.org/Press-Office/Press-Releases/SOLO-FIGO-olaparib-ovarian-cancer-brca-Moore

  Maintenance Olaparib in Patients with NewlyDiagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. Published online October 21,2018. DOI: 10.1056/NEJMoa1810858

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  • 万鼎铭主任医师郑州大学第一附属医院

    擅长领域:造血干细胞移植/骨髓移植/脐血移植治疗恶性血液病(急性白血病/慢性白血病/恶性淋巴瘤/多发性骨髓瘤/骨髓增生异常综合征)、重型再生障碍性贫血、敏感实体瘤(小细胞肺癌,睾丸癌,乳腺癌,卵巢癌,神经母细胞瘤等)及难治性风湿(系统性红斑狼疮/SLE,类风湿/RA)和免疫缺陷疾病(无丙种球蛋白血症等); 诊治急慢性白血病、恶性淋巴瘤、噬血细胞综合征、发热待查、血小板减少性症、再生障碍性贫血(AA)、多发性骨髓瘤(MM)、骨髓增生异常综合征(MDS)、溶血性贫血、血栓性血小板减少性紫癜及出凝血障碍等。

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