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前列腺癌患者的生活质量谁来拯救?

2018-01-17医脉通
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核心提示:研究分析表明ADT+阿比特龙+泼尼松相比于ADT+安慰剂,能持续改善前列腺癌患者的疼痛和疲劳症状。

  过去,雄激素剥夺治疗(ADT)是晚期前列腺癌的一线治疗方案,但是大部分患者在接受ADT治疗1年内会进展成去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。3项随机对照试验(CHAARTED、 STAMPEDE和 GETUG-AFU155)的结果使ADT+多西他赛成为晚期前列腺癌的标准治疗方法。但是ADT会降低患者的生活质量,多西他赛的加入使不良反应进一步加重。寻找其他低毒有效的治疗方案,是临床上未被满足的巨大需求。


  已经有多项研究表明阿比特龙可以改善CRPC(化疗后或未经化疗)患者的生存,同时也能改善健康相关生活质量(HRQOL)和减轻疼痛。

  去年在ASCO引起热议的LATITUDE试验结果显示, ADT联合阿比特龙能够显著延长高危未经治疗的转移性前列腺癌(mHNPC)患者的总生存期和影像学无进展生存期。

  前瞻性收集的该试验的患者报告结果(PROs)和 HRQOL,试图探索阿比特龙联合ADT能否改善患者的HRQOL,其结果于2018年1月8日发表在Lancet Oncol 上。

  主要内容

  LATITUDE是一项国际多中心、随机、双盲Ⅲ期试验,研究纳入1199例新诊断(≤3个月)的mHNPC患者,ECOG PS 0~2分,≥2项风险因素(Gleason评分≥ 8、≥3处骨转移、可测量的内脏转移)。来自34个国家235个临床中心的患者,1:1随机分配至阿比特龙组(ADT+1000mg阿比特龙+ 5mg泼尼松)或安慰剂组(ADT+安慰剂)治疗,直至疾病进展、退出研究或出现不可耐受毒性。

  PRO数据描述疼痛、疲劳、前列腺癌症状,HRQOL通过简明疼痛评估量表(BPI-SF)、简易疲劳量表(BFI)、前列腺癌治疗功能评估量表(FACT-P,第4版)、欧洲五维健康-5级量表(EQ-5D-5L)等问卷收集。

  探索PRO终点是一般疼痛进展时间,严重疼痛进展时间,疼痛干预进展时间,重度疲劳进展时间,疲劳干预进展时间,及FACT-P总分和分量表、EQ-VAS和EQ-5D-5L健康效用分数随时间推移而恶化的 时间。

  主要结果

  中位随访时间为30.4个月,阿比特龙组的中位随访时间为30.9个月,中位治疗25个周期(28天为一个周期),安慰剂组中位随访时间为29.7个月,中位治疗15个周期。

  基于BPI-SF问卷的数据,两组患者的严重疼痛进展时间均未达到终点,阿比特龙组比安慰剂组的进展时间更长(第25百分位数 11.0个月 VS 5.62个月);阿比特龙组的疼痛干预进展时间未达到终点(第25百分位数 6.5个月 VS 3.7个月),安慰剂组为18.4个月;两组的一般疼痛进展中位进展时间均未达到终点。(图1)

  两组严重疲劳中位进展时间的终点均未达到(第25百分位数 18.4个月 VS 6.5个月),疲劳干预中位进展时间终点均未达到(第25百分位数 31.3个月VS 9.2个月)。(图2)

  FACT-P总分确定功能恶化的中位时间为12.9个月 VS 8.3个月,EQ-5D-5L评分数据表明阿比特龙组总体健康状况更好(由EQ-VAS评估)。

  小结

  研究分析表明ADT+阿比特龙+泼尼松相比于ADT+安慰剂,能持续改善前列腺癌患者的疼痛和疲劳症状,以及HRQOL。

  此前Ⅲ期研究COU-AA-301和COU-AA-302表明阿比特龙治疗经多西他赛治疗过的CRPC有能显著延长无进展生存期和总生存期。LATITUDE试验的PROs改善结果,为阿比特龙+泼尼松用于转移性前列腺癌治疗补充了有力的证据。

  LATITUDE试验和STAMPEDE试验中前列腺癌患者的总生存的提高和本研究中HRQOL的改善,表明阿比特龙可成为转移性前列腺癌者的标准治疗。

  然而,还没前瞻性研究对ADT+阿比特龙+泼尼松和ADT+多西他赛直接进行比较。我们期待正在进行的其他试验给我们带来更多的证据。

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