3月8日,在中国癌症基金会宫颈癌健康讲座活动中,华中科技大学同济医学院王增珍教授告诉媒体:“今年内,宫颈癌疫苗将在国内上市。想打疫苗,再也不用奔赴香港或国外了。”
宫颈癌——女性第二位高发肿瘤
据最新2015中国癌症统计报告显示,在女性特有的肿瘤中,乳腺癌位居第一,宫颈癌第二,是最常见的妇科恶性肿瘤,且发病年龄日益年轻化。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例,死亡人数有3.05万例,城市高于农村,考虑到缺乏筛查和治疗的人群,实际发患者数应高于统计数据。
HPV疫苗——救命的疫苗
宫颈癌是全球最致命、同时也是最容易预防的女性癌症类型,人乳头瘤病毒(HPV)感染是罪魁祸首,导致了99%的宫颈癌病例。《柳叶刀?肿瘤学》一篇研究显示,在预防随机检测到的感染中有94%的有效性,在预防持续性感染中有95%的有效性,在预防2级及2级以上的宫颈上皮内瘤(CIN 2 +)有86%的有效性。
2015美国妇产科医师协会最新宫颈癌筛查指南出台,HPV检测开始成为宫颈癌筛查的主角,细胞学检测成为辅助筛查方法。最新指南的制定是基于2014年美国妇科肿瘤(SGO)和美国阴道镜及宫颈病理协会(ASCCP)联合专家会议,会议肯定了HPV检测更加灵敏,阴性结果更加安全。
作为世界上第一个肿瘤疫苗,全球上市时间已经整整10年了!10年!拯救了无数宫颈癌潜在患者,中国女性HPV16型和HPV18型的感染率为84.5%。理论上说,疫苗对中国女性将更加有效。
上市之路——困难重重
目前,全球有两大HPV疫苗生产商,葛兰素史克的2价疫苗卉妍康和默沙东的4价、9价疫苗佳达修。葛兰素史克在2008年还未获得FDA批准之时,就已开始在中国招募志愿者,为进入中国市场做准备。而默沙东则在2009年2月起,在浙江大学医学院附属妇产科医院等医院进行为期3年的HPV疫苗Ⅲ期临床试验。在经历层层审批,四个时期的临床试验,样本量、重度感染指标不够,延长试验等重重障碍后,今年有望在国内上市。
目前,HPV疫苗已经在超过160多个国家和地区上市,包括日本、我国香港等。我国已有3家企业正式申请了HPV疫苗临床试验。沃森生物、厦门万泰沧海生物技术有限公司、浙江普康生物技术股份有限公司、厦门万泰已于2015年完成III期临床试验。今年内进口疫苗售价约在2000元左右,国产疫苗价格尚不清楚。
如何接种HPV疫苗
HPV疫苗不仅适用于女性,也适用于男性。众所周知,HPV的主要传播途径是性传播,HPV感染可致男性阴茎癌。JAMA最新研究显示,男性患与人乳头瘤病毒(HPV)相关的口腔和喉部癌症的风险是女性的两倍(怎么得的,应该有画面感)。目前,该疫苗可用于宫颈癌、外阴癌、肛门癌及阴道癌等癌症的预防,也可用于预防肛门癌及生殖器疣等疾病。
美国FDA日前批准扩大新一代九价HPV疫苗(佳达修9)的接种范围,将该疫苗接种的男性年龄组从此前的9~15岁扩展为9~26岁年龄组,9~26岁男性和女性均是这种疫苗的适用人群范围。
目前国内推荐的接种年龄为女性9-45岁,最佳年龄为10—14岁。但由于年龄越大,接种HPV疫苗后抗体滴度浓度越低。与16-26岁的人群相比,9-15岁接种疫苗后,抗体滴度可达到前一人群的2倍。
HPV疫苗通常采用3针接种,全程6个月内完成可达较好的接种效果。接种后最长保护时间尚不清楚,但不推荐增加注射次数或剂量强化免疫反应。
禁忌症:接种疫苗前已确定妊娠的女性和对酵母过敏的人群不应接种疫苗。
健康的生活方式仍是关键
虽然HPV疫苗预防的有效性高达90%以上,但仍不能100%预防宫颈癌。健康的生活方式,尤其是性生活方式仍是预防宫颈癌的关键。健康生活,早发现,早诊断,早治疗是远离癌症唯一的可行之路。
2016年,全世界都在庆祝宫颈癌疫苗应用十周年取得巨大疾病预防成就之时,如果HPV疫苗能在中国普及,那将是中国一大幸事!
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近来,“组团到香港打宫颈癌疫苗”成为一种潮流,许多人认为打了宫颈癌疫苗就意味着完全排除宫颈癌的风险,但广东省第二人民医院妇科张秋实主任医师指出,宫颈癌疫苗的预防覆盖效果并非百分之百,它只能预防75%的宫颈癌,女性打完疫苗还需定期做宫颈癌筛查。
擅长领域:动脉疾病:胸、腹主动脉瘤,主动脉夹层,动脉狭窄或闭塞(颈动脉、锁骨下动脉、肾动脉、髂动脉,上下肢各段动脉等),各种动脉血栓形成,糖尿病足,大咯血;静脉疾病:下肢静脉血栓形成,布加综合征,门静脉高压症,消化道出血,脾功能亢进,门静脉血栓形成,肾静脉压迫综合症;其他动静脉疾病:各种动静脉漏,动静脉畸形,头面部、四肢、内脏等血管瘤,各种术后血管吻合口狭窄。肿瘤介入治疗范围:恶性肿瘤如头颈部癌、肺癌、肝癌和肝转移癌、胃肠癌、胰腺癌、肾癌、膀胱癌、恶性骨肿瘤、椎体转移瘤、宫颈癌、子宫癌、卵巢癌、恶性葡萄胎等;恶性腔道狭窄(包括食管、贲门、幽门、结肠和气管);梗阻性黄疸(胆管癌、胰头癌);良性肿瘤如鼻咽纤维血管瘤、肝海绵状血管瘤。
擅长领域:2004年晋升主任医师。毕业于同济医科大学。2000年在上海华山医院皮肤科学习。对皮肤性病、梅毒、尖锐湿疣、生殖器疱疹、非淋菌性尿道炎、变态反应性疾病、痤疮、脂溢性皮炎、血管炎、白塞氏病、白癜风、斑秃、银屑病、红斑狼疮、皮肌炎、疱病等治疗有丰富的临床经验,中西结合治疗顽固性皮肤瘙痒症、结节性痒疹、顽固性痤疮、激素依赖性皮炎,扁平苔藓,扁平疣,肛周尖锐湿疣及结节性血管炎等。对遗传性疾病及与光有关的皮肤病有独到见解。主持市课题巜宫颈癌相关HPV基因分型DNA芯片研究》在国家级,省级专业杂志发表论文30余篇,其中获医学论坛一等奖2篇,中华医学优秀论文奖2篇。主要研究方向:与肿瘤相关的尖锐湿疣HPV一DNA分型,治疗及降低发生率。
擅长领域:盆腔肿瘤(包括子宫颈癌,子宫内膜癌,卵巢癌,子宫肌瘤卵巢囊肿等),腹部肿瘤和外阴肿瘤的诊断和手术。